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生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）

2020-08-14 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） CDE

指导原则

我国生物类似药研发呈快速增长，为更好地满足患者临床可及性,并为该类药物科学研发和评价提供技术性指导建议，我中心起草了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界公开征求

中文标题：

生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2020-08-14

简要介绍：

我国生物类似药研发呈快速增长，为更好地满足患者临床可及性,并为该类药物科学研发和评价提供技术性指导建议，我中心起草了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界公开征求意见。
       社会各界如有意见，请于2020年9月15日17：00前通过电子邮箱反馈。
       联系人：谢松梅  葛玉梅
       邮箱： xiesm@cde.org.cn；geym@cde.org.cn
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年8月14日

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