脊柱椎间融合可降解植骨材料增材制造及临床试验流程专家共识
2021-07-15 中国医学装备协会医用增材制造专业委员会 中华骨与关节外科杂志
脊柱椎间融合术是脊柱外科的常规手术。植骨作为该手术的关键步骤之一,目的是达到重建椎体间稳定性。现阶段临床上使用的植骨材料均存在较为明显的缺点,而通过增材制造技术制备的可降解植骨材料有望解决现有问题。
脊柱椎间融合可降解植骨材料增材制造及临床试验流程专家共识
2021-07-15
脊柱椎间融合术是脊柱外科的常规手术。植骨作为该手术的关键步骤之一,目的是达到重建椎体间稳定性。现阶段临床上使用的植骨材料均存在较为明显的缺点,而通过增材制造技术制备的可降解植骨材料有望解决现有问题。但由于其大部分尚处于临床前试验阶段,研究者对于其制备和临床试验流程在国内外均缺乏统一认识和标准。因此,本共识专家组经过多轮讨论,从脊柱椎间融合可降解植骨材料的"增材制造流程"和"临床试验流程"两方面出发形成本共识,为其在脊柱外科的临床试验阶段提供建议和指导。
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