FDA 指导文件：局部皮肤科皮质类固醇的体内生物等效性
2022-10-21 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南旨在帮助提交简短新药申请 (ANDA) 的所有效力组（以下简称为外用皮质类固醇）的皮肤科外用皮质类固醇产品的申请人。
中文标题：
FDA 指导文件：局部皮肤科皮质类固醇的体内生物等效性
英文标题：
Topical Dermatologic Corticosteroids: In Vivo Bioequivalence Guidance for Industry
发布机构：
发布日期：
2022-10-21
简要介绍：
本指南旨在帮助提交简短新药申请 (ANDA) 的所有效力组（以下简称为外用皮质类固醇）的皮肤科外用皮质类固醇产品的申请人。本指南描述了体内研究的建议，以证明局部皮质类固醇的生物等效性。
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