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欧盟发布基于患者登记的研究指南（草案）
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EMA的跨委员会工作组已经制定了有关基于注册表的研究的指南草案，旨在优化利用此类研究作为现实证据的来源。
它解决了使用基于注册表的研究来支持监管决策所涉及的方法，监管和运营方面的问题。 它着重于涉及疾病登记或病情登记的研究，以评估开给患者或由患者服用的药物的受益风险。
该准则草案可公开征询公众意见，直至2020年12月31日
相关资料下载：
66.pdf
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非常有价值的指南
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