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欧盟发布基于患者登记的研究指南(草案) 其它

2020-09-26

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EMA的跨委员会工作组已经制定了有关基于注册表的研究的指南草案,旨在优化利用此类研究作为现实证据的来源。

中国妊娠用药登记专家共识 共识 其它

妊娠用药登记研究是针对已上市药物妊娠期暴露风险的前瞻性观察性队列研究。

药用辅料登记资料要求(试行) 政策 其它

本文为《药用辅料登记资料要求(试行)》。

药包材登记资料要求(试行) 政策 其它

本文主要内容为《药包材登记资料要求(试行)》。

基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(试行) 指导原则 其它

为指导申办者在药品临床研发中规范合理的应用基于疾病登记的真实世界数据,药审中心研究起草了《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(试行)》。

癌症登记数据库数据报告规范(REPCAN) 指南 其它

2024-07-09

Equator Network

背景:本研究的目的是制定一份关于如何报告基于人群的癌症登记结果的指南。

2022 IHS指南:基于临床的头痛登记(第1版) 指南 其它

2022年5月,国际头痛协会(IHS)发布了基于临床的头痛登记指南。基于临床的头痛登记记录手机数据的目的多种多样,包括描述疾病特征、自然病程、头痛的管理方法、护理质量、治疗的安全性和有效性、预测治疗反

药物临床试验登记与信息公示管理规范(试行) 其它

根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告(2020年第46号)》,为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组

可免登记的产品目录(2019年版) 政策 其它

本文主要内容为《可免登记的产品目录(2019年版)》。

疾病控制基本数据集 第 23 部分:大肠癌筛查登记 其它

本标准旨在为大肠癌筛查登记业务数据提供一套术语规范、定义明确、语义语境无歧义的基本数据集标准,以规范相关业务工作的基本信息内容,实现信息在收集、存储、发布、交换等应用中的一致性和可比性,保证信息的有效

《基于人口登记数据2000—2020年全球乳腺癌发病和死亡率分析》要点解读 解读 其它

近期,国家癌症中心基于全球多国人口登记数据,分析了乳腺癌的疾病负担与流行病学趋势,为乳腺癌的防控及卫生决策提供了重要参考。本文结合国内乳腺癌防控现况,就乳腺癌疾病负担和趋势相关要点进行简要解读。

关于《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知 指导原则 其它

为了促进和规范基于疾病登记的真实世界数据应用,我中心组织起草了《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。

地中海贫血症国际联合会的立场声明:呼吁进行地中海贫血的登记 共识 其它

Thalassaemia International Federation国际地中海贫血症联合会发布立场声明:呼吁进行地中海贫血的登记工作

FDA以患者为中心的药物开发:确定对患者重要的方法 指导原则 其它

本指南(指南 2)是 FDA 正在制定的四份以患者为中心的药物开发(PFDD)指导文件系列中的第二份,以逐步描述利益相关者(患者、研究人员、医疗产品开发人员和其他人)如何收集 提交患者和护理人员的患者

肿瘤患者居家营养指南 指南 其它

肿瘤患者营养不良不仅影响肿瘤治疗的临床决策,还会重削弱了抗肿瘤治疗效果、增加增加并发症发生率和病死率等,影响贯穿了整个肿瘤病程,是肿瘤患者不良临床结局的主要负性因素。

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