【中文】M12:药物相互作用研究(草案)
2023-07-29 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
ICH指导原则《M12:药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。本文为M12中文版。
【中文】M12:药物相互作用研究(草案)
2023-07-29
ICH指导原则《M12:药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。M12原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见。