炭疽病:吸入性炭疽预防药物的研发【英文版】
2016-05-02 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南的目的是帮助发起人申请符合预防吸入性炭疽2治疗指征的药物,治疗人群为吸入炭疽杆菌孢子但尚无临床表现证据的患者。
炭疽病:吸入性炭疽预防药物的研发【英文版】
Anthrax: Developing Drugs for Prophylaxis of Inhalational Anthrax
2016-05-02
本指南的目的是帮助发起人申请符合预防吸入性炭疽2治疗指征的药物,治疗人群为吸入炭疽杆菌孢子但尚无临床表现证据的患者。指征同样适用于可能即将面临炭疽芽孢杆菌暴露的人群(如救护人员),尽管这种情况在进入炭疽芽孢杆菌环境前就立即需要开始抗生素治疗。本草案指南旨在引起抗感染产品部门、制药发起人、学术界和公众的重视并引导进一步探讨。