医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）

2023-08-18 国家药品监督管理局（NMPA）国家药品监督管理局官网发表于上海

我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，组织制订了《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）》.

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2023-08-18

简要介绍：

为完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和数据协同，我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，组织制订了《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）》等4个信息化标准（见附件）。现予发布，自发布之日起实施。

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