FDA某些处方药的药品供应链安全法下的验证系统 （草案）
2022-03-15 美国食品和药品监督管理局 FDA
该修订的指南草案涉及制造商、再包装商、批发分销商和分配商必须具备的验证系统，以遵守经药品供应链安全法 (DSCSA 修订) 的联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法案) ）。 具体而言，本
中文标题：
FDA某些处方药的药品供应链安全法下的验证系统 （草案）
英文标题：
Verification Systems Under the Drug Supply Chain Security Act for Certain Prescription Drugs
发布机构：
发布日期：
2022-03-15
简要介绍：
该修订的指南草案涉及制造商、再包装商、批发分销商和分配商必须具备的验证系统，以遵守经药品供应链安全法 (DSCSA 修订) 的联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法案) ）。 具体而言，本指南草案涵盖了法定验证系统要求，包括对被确定为可疑产品的检疫和调查以及对被确定为非法产品的检疫和处置。 它还解决了在对可疑产品调查后，由于确定该产品不是非法产品而由制造商、再包装商、批发分销商或分销商批准的产品通知 FDA 的要求。 最后，本指南草案解决了响应验证请求和处理可销售退货的要求。
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37448348dft.pdf
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