Baidu
map

关于公开征求《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2023-07-17 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

经中心内部讨论并组织学术界专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

中文标题:

关于公开征求《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:

2023-07-17

简要介绍:

为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、糖尿病视网膜病变相关的中药新药,药审中心起草了《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织学术界专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

相关资料下载:
《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则》起草说明.pdf
糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿).pdf
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

上海交通大学/清华大学/新加坡国立大学三校联合开发了一种用于原发性糖尿病护理和DR筛查图像语言系统!

该研究开发了一个集成的图像语言系统(DeepDR-LLM),结合了大型语言模型(LLM模块)和基于图像的深度学习(DeepDR-Transformer),为PCPs提供个性化的糖尿病管理建议。

Nature Medicine:智能诊疗新纪元:DeepDR-LLM系统提升糖尿病视网膜病变筛查效率

介绍糖尿病视网膜病变筛查挑战,研发 DeepDR-LLM 系统,经多数据集验证,在前瞻性研究中改善患者管理和转诊,有望提升医疗质量。

J Diabetes:中国学者研究----成人糖尿病患者乳酸脱氢酶与糖尿病视网膜病变的关系

本文目的是探讨成人糖尿病(DM)患者乳酸脱氢酶(LDH)水平与糖尿病视网膜病变(DR)发生的关系。

EMM:南京医科大学刘庆淮/陈雪发现乳酸化驱动的FTO靶向CDK2加重糖尿病视网膜病变微血管异常

该研究表明FTO在DR中对EC功能和视网膜稳态具有重要作用,并作为DR患者的治疗靶点值得进一步研究。

BMC Ophthalmol :2型糖尿病患者血清白蛋白与糖尿病视网膜病变的非线性关系

当sALB低于38.10 g/L时,sALB与DR患病率呈负相关,未来,仍需要进一步的前瞻性研究来证实。

Front Endocrinol:高血压、眼压和糖尿病视网膜病变的因果关系

在糖尿病的微血管并发症中,糖尿病视网膜病变(DR)是损害成人视力的最常见原因。

2017 ADA立场声明:糖尿病视网膜病变

美国糖尿病学会(ADA,American Diabetes Association) · 2017-02-21

2018 丹麦循证指南:糖尿病视网膜病变的筛查

丹麦眼科学会(DOS,Danish Ophthalmological Society) · 2018-10-11

2019 AAO临床指南:糖尿病视网膜病变

美国眼科学会(AAO,American Academy of Ophthalmology) · 2019-10-01

糖尿病视网膜病变和黄斑水肿路径与管理:英国共识工作组2020

英国共识工作组UK Consensus Working Group · 2020-06-07

Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map