FDA 行业指南草案：在儿科临床试验中测量生长和评估青春期发育
2022-10-31 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南旨在帮助申办者监测生长情况，并在适当的情况下，在招募患有罕见和常见疾病的儿科参与者的临床试验中监测青春期发育。本指南为测量和记录生长以及评估青春期发育以评估安全性的最合适方法提供了建议。
中文标题：
FDA 行业指南草案：在儿科临床试验中测量生长和评估青春期发育
英文标题：
Measuring Growth and Evaluating Pubertal Development in Pediatric Clinical Trials Guidance for Industry DRAFT GUIDANCE
发布机构：
发布日期：
2022-10-31
简要介绍：
本指南旨在帮助申办者监测生长情况，并在适当的情况下，在招募患有罕见和常见疾病的儿科参与者的临床试验中监测青春期发育。本指南为测量和记录生长以及评估青春期发育以评估安全性的最合适方法提供了建议。
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