《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》(征求意见稿)及编制说明
2024-08-09 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》行业标准征求意见稿。
中文标题：
《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》(征求意见稿)及编制说明
发布机构：
发布日期：
2024-08-09
简要介绍：
各相关单位和个人：
根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位（以下简称“归口单位”）2024年关于标准制定的工作安排，我归口单位已完成《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》行业标准征求意见稿等相关材料。
请相关单位组织人员对编制说明和建议实施日期提出意见或建议，填写《医疗器械标准征求意见反馈表》（附件3），于2024年10月8日前以电子邮件形式反馈至归口单位秘书处邮箱，邮件主题请注明标准名称。无意见也请邮件反馈说明。逾期未回复，视为无意见。
联系人：郑生伟（体外诊断试剂）
电话：010-86452541
邮箱：zhengsw@cmde.org.cn
相关资料下载：
1723171871189062087.doc
1723171863995019420.pdf
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