FDA 指导文件：人体非处方药和处方药中钠、钾和磷的定量标签
2022-09-08 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南为人类处方药和非处方药（通常称为非处方药 (OTC)）中钠、钾和磷的定量标签提供了建议。本指南针对作为活性或非活性药物成分成分的钠、钾和磷（例如，作为非活性成分无水柠檬酸三钠的成分的钠，作为非活
中文标题：
FDA 指导文件：人体非处方药和处方药中钠、钾和磷的定量标签
英文标题：
GUIDANCE DOCUMENT Quantitative Labeling of Sodium, Potassium, and Phosphorus for Human Over-the-Counter and Prescription Drug Products
发布机构：
发布日期：
2022-09-08
简要介绍：
本指南为人类处方药和非处方药（通常称为非处方药 (OTC)）中钠、钾和磷的定量标签提供了建议。本指南针对作为活性或非活性药物成分成分的钠、钾和磷（例如，作为非活性成分无水柠檬酸三钠的成分的钠，作为非活性成分磷酸氢钙的成分的磷，或作为非活性成分的钠）活性成分萘普生钠的成分）。本指南建议范围内的产品是口服产品和注射药物，每最大单剂量含有 5 mg 或更多的钠、钾或元素磷。
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