WHO疫苗国家监管体系评估监督检查板块指标解读

2023-11-15 中国食品药品监管发表于上海

本文介绍了RI板块的基本情况，结合疫苗监督检查工作现状对该板块6项主指标、26项亚指标进行分析解读，并在此基础上提出促进我国疫苗监督检查工作的建议。

中文标题：

发布机构：

发布日期：

2023-11-15

简要介绍：

疫苗国家监管体系（NRA）评估是世界卫生组织（WHO）考察一个国家疫苗监管能力的重要举措和有效手段，通过此项评估意味着一个国家和地区拥有稳定、运行良好且完整统一的监管体系，能确保其生产或流通的疫苗质量可控、安全、有效。2022年，我国迎来WHO升级评估标准后的新一轮全面评估。此次评估工作共涉及9个板块，其中，监督检查（RI）板块是疫苗NRA评估中最受关注、最为关键的板块之一，其与保证疫苗质量密切相关。本文介绍了RI板块的基本情况，结合疫苗监督检查工作现状对该板块6项主指标、26项亚指标进行分析解读，并在此基础上提出促进我国疫苗监督检查工作的建议。

相关资料下载：

GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=b87211c00352a356, title=WHO疫苗国家监管体系评估监督检查板块指标解读, enTitle=, guiderFrom=中国食品药品监管, authorId=0, author=, summary=本文介绍了RI板块的基本情况，结合疫苗监督检查工作现状对该板块6项主指标、26项亚指标进行分析解读，并在此基础上提出促进我国疫苗监督检查工作的建议。, cover=https://img.medsci.cn/Random/prescription-form-with-medical-stethoscope-9ZRKVHM.jpg, journalId=0, articlesId=null, associationId=0, associationName=, associationIntro=, copyright=0, guiderPublishedTime=Wed Nov 15 00:00:00 CST 2023, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<div class="row"><span id="ChDivSummary" class="abstract-text" style="color: #666666;">疫苗国家监管体系（NRA）评估是世界卫生组织（WHO）考察一个国家疫苗监管能力的重要举措和有效手段，通过此项评估意味着一个国家和地区拥有稳定、运行良好且完整统一的监管体系，能确保其生产或流通的疫苗质量可控、安全、有效。2022年，我国迎来WHO升级评估标准后的新一轮全面评估。此次评估工作共涉及9个板块，其中，监督检查（RI）板块是疫苗NRA评估中最受关注、最为关键的板块之一，其与保证疫苗质量密切相关。本文介绍了RI板块的基本情况，结合疫苗监督检查工作现状对该板块6项主指标、26项亚指标进行分析解读，并在此基础上提出促进我国疫苗监督检查工作的建议。</span></div> <div class="row"> </div>, tagList=[TagDto(tagId=485628, tagName=疫苗国家监管体系)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=33, categoryName=政策人文, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=485628, articleKeyword=疫苗国家监管体系, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=485628, guiderKeyword=疫苗国家监管体系, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=解读, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=1341, appHits=3, showAppHits=0, pcHits=62, showPcHits=1338, likes=0, shares=0, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Wed Jan 10 08:45:00 CST 2024, publishedTimeString=2023-11-15, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=dajiong, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=4, createdBy=null, createdName=dajiong, createdTime=Tue Jan 09 18:49:54 CST 2024, updatedBy=8538692, updatedName=梅斯话题小助手, updatedTime=Tue Jan 09 22:17:44 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=WHO疫苗国家监管体系评估监督检查板块指标解读.pdf)])