FDA 指导文件：戒烟及相关适应症——开发尼古丁替代疗法药物产品
2023-05-02 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于安徽省
该文件提供指导，以协助申办者进行尼古丁替代疗法 (NRT) 药物产品的临床开发，包括但不限于那些旨在戒烟和相关慢性适应症的药物。
中文标题：
FDA 指导文件：戒烟及相关适应症——开发尼古丁替代疗法药物产品
英文标题：
Smoking Cessation and Related Indications: Developing Nicotine Replacement Therapy Drug Products
发布机构：
发布日期：
2023-05-02
简要介绍：
美国食品药品监督管理局（FDA 或 Agency）宣布推出题为“戒烟和相关适应症：开发尼古丁替代疗法药物产品；行业指南。” 该文件提供指导，以协助申办者进行尼古丁替代疗法 (NRT) 药物产品的临床开发，包括但不限于那些旨在戒烟和相关慢性适应症的药物。本指南最终确定了 2019 年 2 月 22 日发布的同名指南草案。
相关资料下载：
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