IMPACT声明：疼痛治疗的实用临床试验的研究目标和一般考虑

2023-03-22 IMPACT会议共识专家小组 Pain 发表于安徽省

许多关于经历疼痛的人的临床管理和相关卫生政策决策的问题可能最好通过实用的对照试验来回答。为了产生临床相关和广泛适用的发现，这些试验旨在重现常规临床护理的要素或嵌入临床工作流程。与传统的疗效试验相比，实

中文标题：

英文标题：

Research objectives and general considerations for pragmatic clinical trials of pain treatments: IMMPACT statement

发布机构：

IMPACT会议共识专家小组

发布日期：

2023-03-22

简要介绍：

许多关于经历疼痛的人的临床管理和相关卫生政策决策的问题可能最好通过实用的对照试验来回答。为了产生临床相关和广泛适用的发现，这些试验旨在重现常规临床护理的要素或嵌入临床工作流程。与传统的疗效试验相比，实用主义试验旨在解决更广泛的外部有效性问题，这些问题对利益相关者(临床医生、医疗保健领导者、政策制定者、保险公司和患者)在考虑在日常临床护理中采用和使用循证治疗至关重要。本文总结了语用试验的方法学考虑，主要涉及对试验内部效度具有根本重要性的方法。考虑到这些方法和常见的实用主义试验方法和目标之间的关系，认识到最终的试验设计高度依赖于正在调查的具体研究问题。该声明的基础是《临床试验方法、测量和疼痛评估倡议》(impact)的系统方法综述和共识会议。会议由镇痛、麻醉和成瘾临床试验翻译、创新、机会和网络(action)公私伙伴关系组织。协商一致过程由专家介绍、小组讨论和协商一致讨论以及准备性系统审查提供信息。在疼痛治疗的语用试验的背景下，我们提出了语用试验规划阶段的基本考虑因素，包括试验目标的规范，适当设计的选择，以及在保持回答语用研究问题的能力的同时增强内部效度的方法。

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