FDA指南：某些眼科产品：关于遵守 21 CFR 第 4 部分行业指南的政策
2022-08-01 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南旨在向申请人和制造商提供有关符合第 4 部分（21 CFR 第 4 部分）中关于用眼杯、滴管或其他分配器包装的眼科药物要求的信息。 本指南适用于未根据 FD&C 法案第 505 条获得批
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FDA指南：某些眼科产品：关于遵守 21 CFR 第 4 部分行业指南的政策
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2022-08-01
简要介绍：
本指南旨在向申请人和制造商提供有关符合第 4 部分（21 CFR 第 4 部分）中关于用眼杯、滴管或其他分配器包装的眼科药物要求的信息。 本指南适用于未根据 FD&C 法案第 505 条获得批准申请的有待处理申请的产品、已获批准的产品以及根据联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法案) (21 U.S.C. 355h) 第 505G 节销售的产品（ 21 U.S.C. 355)（通常称为非处方药 (OTC) 专论药物）。
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