2024 FDA指南：乳腺 X 线摄影质量标准法案和法规修正案
2024-08-26 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
2023 年 3 月的 MQSA 规则使乳房 X 光检查法规现代化，并规定提供给患者的乳房 X 光检查报告具体说明患者是否有致密或不致密的乳房组织，并包括一个关于乳房密度重要性的规定段落。
中文标题：
2024 FDA指南：乳腺 X 线摄影质量标准法案和法规修正案
英文标题：
Mammography Quality Standards Act and Regulation Amendments: Small Entity Compliance Guide
发布机构：
发布日期：
2024-08-26
简要介绍：
FDA 制定了本《小实体合规指南》（SECG），以解释小实体为遵守 MQSA 规则及其实施条例而需要采取的行动。2023 年 3 月的 MQSA 规则使乳房 X 光检查法规现代化，并规定提供给患者的乳房 X 光检查报告具体说明患者是否有致密或不致密的乳房组织，并包括一个关于乳房密度重要性的规定段落。SECG 还包括之前在政策指导帮助系统中找到的政策和建议。
相关资料下载：
guidance-mqsa-secg.pdf
guidance-mqsa-secg.pdf
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