2024 FDA指南：新药以电子格式提供场外交易专著提交
2024-07-22 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南旨在通过描述《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）中的电子非处方药（OTC）专论提交要求，并就如何以电子格式向FDA发送此类OTC专论提交提供建议和其他信息。
中文标题：
2024 FDA指南：新药以电子格式提供场外交易专著提交
英文标题：
Providing Over-the-Counter Monograph Submissions in Electronic Format
发布机构：
发布日期：
2024-07-22
简要介绍：
美国食品和药物管理局（FDA）宣布为行业提供最终指南，题为“以电子格式提供非处方专著提交”。本指南旨在通过描述《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）中的电子非处方药（OTC）专论提交要求，并就如何以电子格式向FDA发送此类OTC专论提交提供建议和其他信息，从而帮助提交者。本指导意见对2022年9月28日发布的同名指导意见草案进行定稿。
相关资料下载：
57658338fnl_Providing Over-the-Counter Monograph Submissions in Electronic Format.pdf
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