甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则
2021-01-26 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则》。
甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则
2021-01-26
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2021-01-26 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
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甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则
2021-01-26
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暂未更新 · 2024-01-18
对 ASC4FIRST 研究进行分析,探讨阿思尼布在慢性髓性白血病治疗中的作用及问题,强调伊马替尼时代未远去。
北京大学人民医院江倩教授和秦亚溱教授牵头,基于本中心716例患者分析了在达到MMR后减少伊马替尼剂量相对于不减量的影响,以及减少伊马替尼剂量后用ddPCR检测来预测维持MMR和MR4的价值。
该研究旨在比较一线普纳替尼与伊马替尼在成人新诊断Ph+ ALL中的疗效和安全性,普纳替尼与伊马替尼联合低强度化疗相比,在成人新诊断Ph+ ALL中表现出更高的MRD阴性CR率和更长的PFS。
在新诊断为Ph+ ALL的成人患者中,与伊马替尼联合低强度化疗相比,帕纳替尼在诱导结束时显示出更高的MRD阴性完全缓解率。帕纳替尼的安全性与伊马替尼相当
日发表一项基于DATAML登记组的研究,作者更新了伴t(9;22)(q34.1;q11.2)/BCR::ABL1的初治AML的临床表现、治疗及结局,尤其是接受伊马替尼联合强烈化疗治疗下的预后。
这项回顾性研究为伊马替尼相关的生长障碍提供了新的见解,研究强调优化治疗策略对儿童患者实现最大生长潜力的重要性。
暂未更新 · 2024-01-18
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