FDA 指导文件：治疗严重细菌性疾病的医疗需求未得到满足的患者的抗菌疗法——问答（修订版 1）
2022-05-25 美国食品和药品监督管理局 FDA官网
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布推出题为“治疗严重细菌性疾病的医疗需求未得到满足的患者的抗菌疗法——问答（修订版 1）”的行业指南草案。本指南
中文标题：
FDA 指导文件：治疗严重细菌性疾病的医疗需求未得到满足的患者的抗菌疗法——问答（修订版 1）
英文标题：
Antibacterial Therapies for Patients With an Unmet Medical Need for the Treatment of Serious Bacterial Diseases – Questions and Answers (Revision 1)
发布机构：
发布日期：
2022-05-25
简要介绍：
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布推出题为“治疗严重细菌性疾病的医疗需求未得到满足的患者的抗菌疗法——问答（修订版 1）”的行业指南草案。本指南草案的目的是协助申办者进行新抗菌药物的临床开发，并在一些新的治疗选择可用的情况下提供开发计划选择的更新。
相关资料下载：
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