Baidu
map

药械指南

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 药械指南

创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则

2022-01-07 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） CDE

创新药生物等效性

发布时间

中文标题：

创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2022-01-07

简要介绍：

发布时间 20220107
发布通告  
名称 创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则
适用范围 化学药,生物制品
专业分类 临床药理
版本状态 颁布

相关资料下载：
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则.pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=ed7bc1c0023361f3, title=创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则, enTitle=, guiderFrom=CDE, authorId=0, author=, summary=发布时间, cover=, journalId=0, articlesId=null, associationId=1936, associationName=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, associationIntro=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, copyright=0, guiderPublishedTime=Fri Jan 07 00:00:00 CST 2022, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<table class="layui-table" style="color: #666666;"> <tbody> <tr> <td width="150px">发布时间</td> <td id="issueDate">20220107</td> </tr> <tr> <td width="150px">发布通告</td> <td id="fbtg">&nbsp;</td> </tr> <tr> <td width="150px">名称</td> <td id="title">创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则</td> </tr> <tr> <td width="150px">适用范围</td> <td id="fclass">化学药,生物制品</td> </tr> <tr> <td width="150px">专业分类</td> <td id="zyfl">临床药理</td> </tr> <tr id="guideState"> <td width="150px">版本状态</td> <td id="ispublish">颁布</td> </tr> </tbody> </table>, tagList=[TagDto(tagId=16924, tagName=创新药), TagDto(tagId=53297, tagName=生物等效性)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=11, categoryName=药械, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=0, articleKeyword=, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=0, guiderKeyword=, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=40, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=3973, appHits=3, showAppHits=0, pcHits=347, showPcHits=3970, likes=0, shares=0, comments=1, approvalStatus=1, publishedTime=Mon Jan 24 14:36:59 CST 2022, publishedTimeString=2022-01-07, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=小小医者, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=2, createdBy=null, createdName=小小医者, createdTime=Mon Jan 24 14:37:55 CST 2022, updatedBy=4754896, updatedName=小小医者, updatedTime=Sat Jan 06 04:01:36 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则.pdf)])
创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则.pdf
下载请点击：
评论区 (1)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1188007, encodeId=ff9e118800e53, content=学习学习, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=100, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=555f5538552, createdName=微探, createdTime=Tue Jan 25 12:23:26 CST 2022, time=2022-01-25, status=1, ipAttribution=)]
    2022-01-25 微探

    学习学习

    0

相关指南

创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） · 2021-08-24

化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求（征求意见稿）

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） · 2021-07-02

创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） · 2021-03-03

Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map