重组人凝血因子Ⅷ/IX制品临床研究技术指导原则(征求意见稿)
2018-07-03 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) CDE
为了规范和指导重组人凝血因子Ⅷ/IX制品的研发,加快重组凝血因子Ⅷ/IX制品上市。在前期调研的基础上,起草《重组人凝血因子Ⅷ制品临床研究技术指导原则》、《重组人凝血因子Ⅸ制品临床研究技术指导原则》。
重组人凝血因子Ⅷ/IX制品临床研究技术指导原则(征求意见稿)
2018-07-03
为了规范和指导重组人凝血因子Ⅷ/IX制品的研发,加快重组凝血因子Ⅷ/IX制品上市。在前期调研的基础上,起草《重组人凝血因子Ⅷ制品临床研究技术指导原则》、《重组人凝血因子Ⅸ制品临床研究技术指导原则》。
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指南给了我们很多好的方向
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