FDA指南：临床电子体温计的执行政策
2023-11-03 美国食品和药品监督管理局 FDA指南 发表于上海
临床使用电子体温计来测量和监测病人的体温。这些设备是一种重要的筛查和诊断工具，有助于识别患有或可能患有一系列病症和疾病的个人。
中文标题：
FDA指南：临床电子体温计的执行政策
英文标题：
Enforcement Policy for Clinical Electronic Thermometers
发布机构：
发布日期：
2023-11-03
简要介绍：
临床使用电子体温计来测量和监测病人的体温。这些设备是一种重要的筛查和诊断工具，有助于识别患有或可能患有一系列病症和疾病的个人，包括FDA之前的临床电子体温计政策旨在通过帮助在COVID-19 PHE期间扩大临床电子体温计的可用性来帮助解决紧急的公共卫生问题，从而帮助防止或减轻潜在的短缺，因为机场、医院和其他地点等关键地点的使用导致需求增加。自2020年4月首次发布《2019冠状病毒病(COVID-19)突发公共卫生事件期间临床电子体温计执行政策》指南以来，FDA的经验普遍表明，在2019冠状病毒病PHE(2023年5月11日到期)和2023年3月13日宣布的180天期限届满之后，公共卫生股倾向于继续执行这些设备的某些执行政策。在2019冠状病毒病出现后，FDA于2020年4月首次发布了指南，以提供一项政策，帮助扩大临床电子体温计的可用性，以解决PHE问题。
相关资料下载：
Guidance-Clinical-Electronic-Thermometers.pdf
Guidance-Clinical-Electronic-Thermometers.pdf
