FDA使用说明 — 人用处方药和生物制品的患者标签 — 内容和格式
2022-07-01 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南为开发人用处方药和生物制品以及根据新药申请 (NDA) 提交的药物主导或生物主导组合产品的患者使用说明 (IFU) 文件的内容和格式提供了建议，或 生物制品许可申请 (BLA)。
中文标题：
FDA使用说明 — 人用处方药和生物制品的患者标签 — 内容和格式
英文标题：
Instructions for Use — Patient Labeling for Human Prescription Drug and Biological Products — Content and Format
发布机构：
发布日期：
2022-07-01
简要介绍：
本指南为开发人用处方药和生物制品以及根据新药申请 (NDA) 提交的药物主导或生物主导组合产品的患者使用说明 (IFU) 文件的内容和格式提供了建议，或 生物制品许可申请 (BLA)。
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