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FDA 指导文件:非青霉素 β-内酰胺类药物的预防交叉污染的 CGMP 框架

2022-06-24 美国食品和药品监督管理局 FDA官网

本指南描述了在防止药物与含有β-内酰胺环的化合物交叉污染方面很重要的方法、设施设计元素和控制措施。本指南还提供了有关非青霉素β-内酰胺类抗菌药物和非抗菌β-内酰胺类化合物

中文标题:

FDA 指导文件:非青霉素 β-内酰胺类药物的预防交叉污染的 CGMP 框架

英文标题:

Non-Penicillin Beta-Lactam Drugs: A CGMP Framework for Preventing Cross-Contamination

发布日期:

2022-06-24

简要介绍:

本指南描述了在防止药物与含有β-内酰胺环的化合物交叉污染方面很重要的方法、设施设计元素和控制措施。本指南还提供了有关非青霉素β-内酰胺类抗菌药物和非抗菌β-内酰胺类化合物的相对健康风险和交叉反应可能性的信息。   

相关资料下载:
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