FDA 指导文件:非青霉素 β-内酰胺类药物的预防交叉污染的 CGMP 框架
2022-06-24 美国食品和药品监督管理局 FDA官网
本指南描述了在防止药物与含有β-内酰胺环的化合物交叉污染方面很重要的方法、设施设计元素和控制措施。本指南还提供了有关非青霉素β-内酰胺类抗菌药物和非抗菌β-内酰胺类化合物
中文标题:
FDA 指导文件:非青霉素 β-内酰胺类药物的预防交叉污染的 CGMP 框架
英文标题:
Non-Penicillin Beta-Lactam Drugs: A CGMP Framework for Preventing Cross-Contamination
发布机构:
发布日期:
2022-06-24
简要介绍:
本指南描述了在防止药物与含有β-内酰胺环的化合物交叉污染方面很重要的方法、设施设计元素和控制措施。本指南还提供了有关非青霉素β-内酰胺类抗菌药物和非抗菌β-内酰胺类化合物的相对健康风险和交叉反应可能性的信息。
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