四环医药完成利拉鲁肽 I 期研究，即将开展肥胖 III 期研究
2月26日，四环医药发布公告，称集团的利拉鲁肽项目已完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究。并初步获得了药代动力学和药效学的生物等效性结果。并表示目前正在进行肥胖症III期开发计划沟通中，不久将进入I
医药魔方 - 诺和诺德，药效学，肥胖 III 期 - 2021-03-07
GNOSIS：神经肿瘤学领域1 期和2 期临床试验研究性研究报告标准指南
我们提出了规范 1 期和 2 期神经肿瘤学试验报告的指南。 该指南还旨在帮助准确解释这些试验的结果，促进同行评审过程，并加快重要和准确手稿的出版。 我们的指南以清单格式总结，可用作构建 1 期或 2
Neuro Oncol - 神经肿瘤学 - 2022-09-08
拜耳启动Stivarga III期COAST研究
拜耳（Bayer）2月20日宣布，已启动抗癌药Stivarga（regorafenib）III期COAST研究的患者招募。COAST是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，将招募750例已根治性切除肝转移且已完成所有已计划化疗疗程的结直肠癌（CRC）患者，研究中患者将以1:1的比例，随机接受160mg regorafenib或安慰剂该项研究将调查regorafenib用于辅助治疗是否能提高无病生存率（
生物谷 - 新药，FDA - 2014-02-21
失眠新药daridorexant的最新III期研究数据
失眠是一种不容易自然地进入睡眠状态的症状。可能是不易入睡（难以入睡），或是很难维持较长时间的深度睡眠（难以维持睡眠）。失眠一般会伴随着白天精神不佳、嗜睡、易怒、或是抑郁等症状。
MedSci原创 - 失眠，daridorexant，orexin - 2020-07-06
Faricimab治疗AMD，III期研究达到主要终点
Faricimab靶向涉及视力丧失的两种途径-血管生成素2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）。
MedSci原创 - AMD，faricimab，湿性老年黄斑变性 - 2021-01-28
Tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌的III期研究，结果失败（SKYSCRAPER-02研究）
非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的5年平均生存率约为15%, 超过70%的NSCLC被诊断为晚期, 不适合传统的放化疗。近年来, 肿瘤免疫治疗取得一系列突破, 免疫检测点抑制剂 (Immune ch
网络 - 小细胞肺癌 - 2022-04-02
期研究喜忧参半，Cytokinetics推动ALS药物进入三期研究
今年早些时候，生物制药公司Cytokinetics公司公布了其治疗ALS药物tirasemtiv的中期临床研究数据。结果发现，这种药物未能达到其预定终点，即改善
生物谷 - ALS药物 - 2014-10-22
药品II期临床研究方案格式
第一部分 药品Ⅱ期临床试验方案体例格式 一、方案指南： 试验概览 1． 题目封页 2． 申办者研究者签字页 3． 试验方案目录 4． 试验研究流程图 二、方案正文： 试验方案题目 1.
MedSci原创 - II期，药品，方案 - 2013-04-16
Celgene新药apremilast临床三期研究失败
著名生物制药公司Celgene公司最近宣布公司开发的用于治疗强直性脊椎炎疾病药物apremilast临床三期研究未能发现与对照组有明显差异，因而宣告失败，研究人员最初希望apremilast能够将患者病情改善
不详 - 新药，临床 - 2014-07-14
FDA指导原则：临床哺乳期研究设计的考量
本指南为发起人进行临床泌乳研究提供了建议。在某些情况下，美国食品和药物管理局（FDA 或机构）已根据《食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 505(o)(3) 条要求进行泌乳研究，并且
FDA - 临床研究设计 - 2021-10-22
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