财新周刊：药审中心断粮，药还怎么审？
“药审中心快要发不出工资了。” 2019年初以来，这样的消息开始在一些药企当中悄然流传，引来猜疑纷纷。国家药品监督管理局药品审评中心（下称药审中心），这个有着33年历史的机构是中国药品监管关键部门，是中国上市药品有效性和安全性的第一道关卡。药审中心直接影响中国药品的安全性、有效性
财新周刊 - 财新，药审 - 2019-06-09
“求药神，不如求药审”：中国“新药把关人”的三年进击
“要我说，求‘药神’，不如求‘药审’……” 肿瘤专家江泽飞话语刚落，台下近2000人纷纷报以掌声和笑声。这是2018年全国临床肿瘤学大会（CSCO学术年会）上国家药监局药品审评中心（下称药审中心）的专场论坛，药审中心多位部门负责人现身。
澎湃新闻 - 药神，药审，新药 - 2018-11-15
不受制NMPA加速创新审评，药审、械审大湾区分中心挂牌成立
国家药品监督管理局（NMPA）药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心正式挂牌。
亿欧 - NMPA，创新审评，挂牌成立 - 2021-01-11
疫苗管理法草案三审：从重追究犯罪者刑责 增加行政拘留规定
6月25日，十三届全国人大常委会第十一次会议在京举行。全国人大宪法和法律委员会作关于《疫苗管理法(草案)》审议结果的报告，草案拟进一步完善法律责任，加大对疫苗违法行为的惩处力度，增加行政拘留规定。
人民日报 - 疫苗管理法草案，审议 - 2019-06-25
药审中心拟优先审评名单更新
4月17日，药审中心公示的拟优先审评的药品品种新增以岭万洲国际制药有限公司的非洛地平缓释片（规格为2.5mg、5mg、10mg），公示期间如有异议，可在药审中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示
中国药审 - 优先评审，药品注册 - 2019-04-22
湖北发布公告 执业药师可远程审方
近日，湖北省武汉市食药监局发布《关于对开展执业药师远程服务试点工作的补充通知》，决定对于执业药师远程药学服务的第三方平台从事远程审核处方活动的，无需食药监管部门批复。
赛柏蓝 - 湖北，执业药师 - 2017-08-09
PDCA循环在静配中心前置审方中的应用
审方是药物调配工作中不可或缺的环节。现有审方工作中，处方漏审率、误判率及不合理处方率较高。对此，引入PDCA循环对静配中心审方工作进行干预，从编订审方指南、引进智能化审方系统、积极拓展药师知识储备、构
中国卫生质量管理 - PDCA循环 - 2022-09-28
质子泵抑制剂审方规则专家共识
为进一步规范质子泵抑制剂的临床应用，为处方适宜性审核提供参考，重庆市医院协会药事管理专业委员根据国家卫生健康委办公厅颁布的《质子泵抑制剂临床使用指导原则》，发起“质子泵抑制剂审方规则制订项
中国药房 - 质子泵抑制剂 - 2022-04-27
药品管理法修订草案三审： 药品质量问题损害赔偿实行首负责任制
继《中华人民共和国疫苗管理法》三审表决通过后，昨日（8月22日），药品管理法修订草案也进入了三审。
医谷 - 药品管理法，网售处方药，假药劣药 - 2019-08-25
长见识：基金外审意见差，成功申诉换人重审
在博文之前，先告诉关心我的朋友一个消息，我回国的所有程序性问题已经解决。上个礼拜，我们系主任和学院院长分别接受了我的辞职。接下来，我更应该珍惜在澳洲的每一日。Tieu前些天说，我应该利用剩下的时间好好再写两篇学术论文。下面是系主任（School Head）Prof. Gurcel接受我辞职信:Hi Hailiang,Unfortunately, I have to accept yo
科学网博客园 - 基金，国自然 - 2016-07-25
临床研究中伦理快审提速
近期，为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，进一步保护受试者的合法权益，国家食品药品监督管理总局（下称CFDA）药品审核查验中心下发了关于《报送伦理委员会备案资料的通知》及《提交药物临床试验机构伦理委员会年度工作报告的通知》，提出将针对已通过伦理委员会资格认证的临床试验机构进行备案，并强调每年要递交前一年的年度
MedSci原创 - 伦理，临床研究 - 2014-06-18
药审中心技术审评报告公开工作规范（试行）
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等相关规定，为进一步落实药品审评审批改革相关要求，深入推进审评信息
CDE - 药审中心 - 2021-05-13
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