韦立得中国上市
吉利德科学公司(纳斯达克股票代码:GILD)宣布,11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。在过去十年中,韦立得®是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药。从此,中国慢乙肝患者将可以同步获得全球创新药品。 韦立得中国上市会现场 (左起)吉利德科
美通社 - 韦立得,慢性乙肝 - 2018-12-09
3款重磅丙肝新药中国上市!
日前,国家食品药品监督管理总局同时批准吉利德公司(Gilead)的口服丙肝新药索磷布韦片,艾伯维公司(AbbVie)的奥比帕利片、达塞布韦片上市。
赛柏蓝 - 丙肝新药,中国上市 - 2017-10-18
卫材中国和默沙东中国共同举办仑伐替尼中国上市会
2019年1月12日,卫材(中国)投资有限公司和默沙东(中国)投资有限公司共同举办2019仑伐替尼(商品名:乐卫玛®)中国上市会,国内外肿瘤领域专家学者共聚一堂,针对多项议题展开学术研讨,并共同见证“卫爱续航-肝癌患者援助项目”在中国启动。“2019仑伐替尼中国上市”启动仪式照片 2019年1月12日,卫材(中国)投资有限公司和默沙东(中国)投资有限公司共同举办2019仑伐替尼中国
美通社 - 卫材中国,默沙东 - 2019-01-16
中国首个自主研发抗癌新药获批上市
2018年9月5日国家药品监督管理局发布公告,转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)获国家药品监督管理局批准上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过我国的优先审评审批程序获准上市,这对广大结直肠癌患者来说,无疑是多了一条求生之路。中国每年新发现结直肠癌患者约38万例,其中将近一半的患者会发展成为转移性结直肠癌或晚期结直肠癌,转移性结直肠癌临床上治疗方法主要有化疗,放疗及中医辅助治疗等
健康界 - 抗癌新药,自主研发 - 2018-09-07
默沙东多拉韦林在中国获批上市
今日(11月27日),据国家药监局的药品批准证明文件待领取信息显示,默沙东公司开发的艾滋病病毒(HIV)感染治疗药物多拉韦林(doravirine)新药上市申请获得批准,用于治疗与其他抗反转录病毒药物
医谷网 - 默沙东多拉韦林 - 2020-11-30
中国新锐公司再鼎医药 正式申请赴美上市
昨日,中国生物技术新锐再鼎医药(Zai Lab)正式申请赴美上市,并计划登陆纳斯达克市场(Nasdaq),募资1.15亿美元。消息一经确认,得到了业内的广泛关注。
药明康德 - 中国,新锐公司,再鼎医药,申请,赴美,上市 - 2017-08-18
中国首个晚期胃癌靶向药物上市
中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)主任委员、中国人民解放军八一医院副院长秦叔逵教授指出
中国科学报 - 晚期胃癌,靶向药物,赫赛汀 - 2012-10-23
Keytruda获批在中国上市
2018年7月25日,默沙东PD-1单抗Keytruda(帕博利珠单抗注射液)的上市申请正式获得国家药品监督管理局的批准,用于黑色素瘤治疗。从2018年2月11日中国食品药品监督局(CFDA)受理申请到获批,不到6个月的时间创造了药物审批上市新的记录。它也成为继2018年6月15日百时美施贵宝Opdivo之后第2个获批在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。首个不分肿瘤类别的抗癌药物Keyt
健康界 - 抗癌,神药,Keytruda2018年7月25日,默沙东PD-1单抗Keytruda(帕博利珠单抗注射液)的上市申请正式获得国家药品监督管理局的批准,用于黑色 - 2018-07-26
从贝达药业上市看中国仿制药困境
贝达药业即将上市,中国目前非常缺乏主打新药的公司,自主创新一直是中国药企的目标,但由于整体研发能力一直比较薄弱,所以操作起来有很多困难。贝达药业即将上市,中国目前非常缺乏主打新药的公司,自主创新一直是中国药企的目标,但由于整体研发能力一直比较薄弱,所以操作起来有很多困难。从贝达的例子可以看到中国新药研发企
不详 - 仿制药,贝达药业 - 2014-07-14
CFDA:中国无创产前检测试剂批准上市
7月2日,国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知,首次批准第二代基因测序诊断产品上市,根据通知,这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体
不详 - 药品,产前检测 - 2014-07-03
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