中国首个HIV暴露前预防药物获批
吉利德科学近日宣布，舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片，恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，FTC/TDF)获得中国国家药品监督管理局批准，适用于同时结合安全的性行为措施，进行暴露前预防(P
中国新闻网 - 药物，HIV，新药批准 - 2020-08-12
2021年，这14款重磅新药将在中国获批
国家药品监督管理局2020年至今已经批准了40款新药（不包括新适应症），数量与往年基本持平，恩美曲妥珠单抗（赫赛莱®）、氯苯唑酸（维达全®）等重磅创新药的上市极大提高了国内癌症和罕见病治疗药物的可及性
医药魔方 - 新药 - 2020-12-16
辉瑞「氯苯唑酸软胶囊」即将在中国获批
9月21日，辉瑞在中国提交的氯苯唑酸软胶囊上市申请进入「在审批」阶段，有望于近期正式获批，用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），以减少心血管死亡及心血管相关的住院
医药魔方 - 氯苯唑酸软胶囊 - 2020-09-21
首个韩国肉毒毒素产品“乐提葆”中国获批
近日，四环医药发布公告称，由公司独家代理、韩国生物制药公司Hugel生产的“注射用A型肉毒毒素（Letybo 100U，商品名为乐提葆）”于2020年10月21日正式获国家药监局批准上市
医谷网 - 乐提葆 - 2020-10-28
诺华重磅眼科新药诺适得®在中国获批
诺华制药（中国）宣布，诺适得®（雷珠单抗）获国家药品监督管理局批准用于治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO），包括视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO）的黄斑水肿引起的视力损害，成为中国目前唯一具有视网膜静脉阻塞适应症的抗
诺华中国 - 眼科，诺适得 - 2018-05-04
中国科兴新冠疫苗在南非获批附条件上市
截至今年1月，科兴新冠疫苗已在非洲20个国家、地区和国际组织获批紧急使用或附条件上市，并向10多个非洲国家和地区供应新冠疫苗近1亿剂。
网络 - 新冠疫苗，科兴 - 2022-06-26
中国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验
由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研究、开发形成的新型冠状病毒mRNA候选疫苗(ARCoV)已于6月19日正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是中国国内首个获批开展临床试验的
中国新闻网 - 新冠mRNA疫苗 - 2020-06-25
全球获批上市的15款ADC大盘点，中国有6款获批
抗体偶联药物（ADC），顾名思义是由抗体与细胞毒药物偶联制成的药物。因此ADC包括三个重要组成部分：抗体（Antibody）、连接子（Linker）和毒素（Drug/Toxin/Payload），然后
找药宝典 - 创新药物，ADC - 2023-03-02
默沙东重磅丙肝新药择必达®在中国获批
默沙东公司宣布，其重磅丙肝新药择必达（海外商品名ZEPATIER）获国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）批准上市，治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。而作为全球丙肝大国，中国的感染者约有1000万人，是全球感染人数最多的国家之一。倘若得不到及时治疗，丙
药明康德 - 默沙东 - 2018-05-09
又一“不限癌种”抗癌药在中国获批临床
据国家药监局药评中心（CDE）最新公示，拜耳（Bayer）公司以化学药品第1类提交的selitrectinib口服混悬液用粉末临床试验申请获得默示许可，拟开发用于NTRK融合的成人和儿童肿瘤。
医谷网 - 抗癌药 - 2021-01-26
辉瑞「氯苯唑酸软胶囊」在中国获批
10月9日，辉瑞在中国提交的氯苯唑酸软胶囊上市申请获国家药监局批准上市，用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），以减少心血管死亡及心血管相关的住院治疗。
医药魔方 - 辉瑞，氯苯唑酸软胶囊，转甲状腺素蛋白 - 2020-10-10
2020年，这10个重磅首仿品种有望在中国获批
前文借助医药魔方PharmaGo数据库一起盘点了本年度仿制药获批最大赢家，今天我们一起来关注下2020年有望获批的10个重磅首仿品种（注：因专利保护问题，部分品种获批不代表能够即刻上市销售）。
网络 - 首访品种 - 2019-12-31
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