中药材生产质量管理规范
国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》（以下称本规范），现予发布实施。
国家药品监督管理官网 - 中药材 - 2023-05-10
研究进展：中药质量标志物
中医药质量是中医药产业发展的生命线，但由于缺乏系统思考，该课题的研究工作严重碎片化。质量标记（Q-markers）是中药质量控制中的一个新概念。
MedSci原创 - 中药，应用，途径，质量标记 - 2022-03-14
中药人用经验研究质量管理指南
该文件经过专家多轮征求意见，最终形成适用于支持药品注册的中药人用经验研究指南性文件，用以指导规范开展中药人用经验研究。
中国中药杂志 - 中药人用经验研究 - 2024-06-05
【标准】中药质量等级研究立项 每年10个品种
8月5-6日召开的“贵细药质量控制热点问题及质量安全评价方法”会议上获悉，中药质量等级标准研究正加速推进，目前已经中国中药协会批准，并于7月25日公布了团体标准立项公告。药材质控引关注近年来，大宗中药材人工种植快速发展，中药材生产水平不断提升，技术水平显着进步，但整体仍以千家万户的分散经营为主，集约化程度低，规范化、规模化的生产比例不高，产地加工粗放落后，与中药工业和中医药事业快速发展不相适应
医药经济报 - 中药，质量等级，标准 - 2016-08-13
共守中药饮片质量安全关 提高基层医院中药验收人员水平
质量验收是中药饮片进入医院中药房的第一关，也是关键的一关，中药饮片验收人员的责任心和业务水平与中药饮片质量有着重要关系。
中国医药报 - 质量安全，基层医院，中药验收水平 - 2019-01-25
Phytochem Anal：用质量生物标志物评价中药质量——以复方丹参滴丸为例
建立一种基于质量生物标志物(Q-biomarkers)的质量控制方法，并以复方丹参滴丸(CDDP)的血管扩张功效为例进行研究。
MedSci原创 - 中药，质量控制，复方丹参滴丸，质量生物标志物 - 2023-05-27
中药饮片质量稽查风暴来临 经销商 医院何去何从？
2018年4月26日，国家药品监督管理局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”，听取专家意见，要求加强中药饮片质量管理。
医源体 - 中药，饮片，质量 - 2018-04-28
探问中药材质量： 规范炮制工艺，不可“省人工”
近年来，中药材质量引起社会各界关注。中药材质量高低优劣，直接影响中医临床治疗效果。药材好，药才好。如果没有好药材，再高明的中医也难以施展医术。目前，影响中药质量的主要环节有种植、炮制和流通。对此，我们专门派记者进行了调查，从今天起，推出“探问中药材质量”专题报道，寻找解决问题之道。中药炮制学问大通过特定的工艺方法，使药材所含的化学成分出现变化，从而产生减毒增效的作用河北秦皇岛居民石女士被诊断
人民日报 - 中药材，炮制，人工 - 2018-11-09
中药饮片频现质量问题 为何仍销售火爆？
近日，食品药品监督总局公布了中药饮片不合格的通告，安徽沪昆中药饮片有限公司等20家企业生产的26批次中药饮片不合格。记者据食药监总局信息梳理统计，今年以来，在药品抽检方面共计被曝532批次不合格，中药饮片共410批次，占比超过77%。
21世纪经济报道 - 中药，黑榜 - 2017-07-26
中药新药质量研究技术指导原则（试行）
为进一步规范和指导中药新药质量研究，促进中药产业高质量发展，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印
NMPA - 中药新药 - 2021-02-09
中药生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南
根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号），为规范申报资料的提交，在国家药监局的部署下，药审中心组织制定了《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》（见附件1-3
CDE - 中药 - 2021-10-15
中药新药质量研究技术指导原则（征求意见稿）
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，明确中药新药质量研究所需完成的药学研究内容，提高企业研发的质量和效率，我中心起草了《中药新药质量研究技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
CDE - 中药 - 2020-09-12
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