抗花生过敏药物三期临床成功
【新闻事件】:今天Aimmune的抗花生过敏药物AR101在一个叫做PALISADE的三期临床达到试验终点。这个试验招募499位4-17岁少年和55位成人,比较AR101和安慰剂对花生蛋白的耐受。
美中药源 - 过敏 - 2018-02-22
NEJM:吉利德新药velpatasvir临床三期结果出炉
近来,新近获批的直接抗病毒药物的临床研究表明其可以安全有效地治疗患有代偿失调性肝硬化病人的HCV感染,这一成功的治疗是和早期提升肝功能有关。
MedSci原创 - 丙肝,肝硬化 - 2015-11-17
晚期前列腺癌药物Galeterone三期临床失败
美国生物技术公司Tokai Pharmaceuticals去势抵抗前列腺癌药物Galeterone的一个叫做Armor3-SV三期临床因疗效被数据监察委员会提前终止。这个临床试验比较Galeterone与阿斯特拉/Medivation的雄激素受体拮抗剂Xtandi对转移前列腺癌患者无进展生存期的改善,结果Galeterone未能显示能超过Xtandi,试验因此被终止
美中药源 - 晚期前列腺癌,Galeterone,三期临床失败 - 2016-07-27
阿斯利康/牛津新冠疫苗三期临床将重启
英国药品与健康产品管理局(MHRA,即英国药监局)已建议重启其合作开发的新冠疫苗AZD1222临床三期试验,但声明并未说明具体那一天恢复试验。
MedSci原创 - 疫苗,新冠状病毒,牛津大学 - 2020-09-13
Resmetirom治疗NASH的三期临床(MAESTRO-NASH)成功
2022年12月19日,Madrigal Pharmaceuticals宣布Resmetirom治疗NASH的三期临床MAESTRO-NASH达到主要终点和关键次要终点。
MedSci原创 - 非酒精性脂肪肝,NASH,非酒精性脂肪性肝炎(NASH) - 2022-12-19
复方丹参滴丸完成美国FDA三期临床试验
科技日报北京12月23日电 (记者冯国梧 李颖)天士力制药集团股份有限公司12月23日发布公告,复方丹参滴丸首个完成美国食品药品监督管理局(FDA)三期临床试验,临床试验研究证明:复方丹参滴丸治疗慢性稳定性心绞痛安全有效复方丹参滴丸治疗慢性稳定性心绞痛的临床价值通过FDA三期临床试验再次得到证实。 据了解,复方丹参
科技日报 - 天士力,复方丹参滴丸 - 2016-12-25
科兴灭活疫苗巴西三期临床试验结果出炉!
导语:国产新冠疫苗里科兴第一个完整披露三期临床试验结果,此前进展也一直排在全球新冠疫苗研发前列。
MedSci原创 - 北京科兴,新冠疫苗 - 2021-04-13
国内首个第三代胰岛素启动欧美临床三期试验
8月24日,在中华医学会第十六次全国内分泌学学术会议上,甘李药业对外发布甘精胰岛素美国临床一期成果,同时宣布美国临床三期试验即将启动。
科技日报 - 胰岛素,糖尿病,临床试验 - 2017-08-29
GW制药领军药Epidiolex三期临床成功,股价立马翻倍!
伦敦GW制药公司发布公告称,其以大麻提取物为活性成分的epilepsy治疗罕见病Dravet综合征三期临床表现良好。该三期临床结果将大大提高通过FDA批准上市几率。
生物谷 - Epidiolex,GW制药,孤儿药 - 2016-03-21
Celgene新药apremilast临床三期研究失败
著名生物制药公司Celgene公司最近宣布公司开发的用于治疗强直性脊椎炎疾病药物apremilast临床三期研究未能发现与对照组有明显差异,因而宣告失败,研究人员最初希望apremilast能够将患者病情改善
不详 - 新药,临床 - 2014-07-14
施贵宝披露nivolumab临床三期研究数据
施贵宝公司最近披露了关于癌症免疫药物nivolumab的临床三期研究结果,数据显示使用nivolumab的患者组比标准疗法总体生存率更高。nivolumab是一种PD-1药物,研究人员表示此次临床三期研究结果是一次重要里程碑。公司下一步将把数据提交给FDA的管理人员帮助上市审核。
不详 - 药物,施贵宝 - 2014-06-27
ntarcia糖尿病药物临床三期研究取得显著成果
在公司进行的第一项临床三期研究中,研究人员招募了约460名血糖水平在7.5%-10%之间的二型糖尿病患者,经过约39周的治疗后,数据显示相对于安慰剂
生物谷 - 糖尿病 - 2014-10-08
nivolumab黑色素瘤三期临床疗效明显提前终止
今天施贵宝宣布其PD-1抑制剂nivolumab在一个黑色素瘤的三期临床因明显改进总生存期而被提前终止。Nivolumab已获得FDA突破性药物地位,所以其审批、上市过程会相对通畅。三期临床实验提前终止要么是非常好的消息,要么是非常坏的消息,因为除非疗效或安全性显着与预测值不同,实验得完成才能看出到底有效无效,因为实验时间就是根据预期
不详 - 药品,黑色素瘤 - 2014-06-27
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