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法国<font color="red">临床</font>研究受试者死亡<font color="red">事件</font>解析

法国临床研究受试者死亡事件解析

1人死亡,5人住院,法国发生历史上最严重的药物临床试验事件。1月15日该事件被曝光后,并没有关于该事件的详细分析,导致许多人猜测。本文根据《自然》报道,尝试对这一事件进行相对准确地回顾。

科学网 - 法国,临床研究,死亡 - 2016-01-21

Circulation:随机<font color="red">临床</font>试验中采用首发<font color="red">事件</font>与复发<font color="red">事件</font>方法评估结局的比较

Circulation:随机临床试验中采用首发事件与复发事件方法评估结局的比较

大多数3期临床试验以首发事件为终点进行主要和/或次要分析,但慢性疾病的临床事件可发生多次。因此,有人认为“与传统首发事件相比,采用复发事件能更充分地反映疾病负担,具有更好的统计准确度和统计效力”。

国际循环 - 随机临床试验,首发事件,复发事件 - 2018-04-05

奥斯卡<font color="red">临床</font>医疗指南:动态心脏<font color="red">事件</font>监测 (CG032)

奥斯卡临床医疗指南:动态心脏事件监测 (CG032)

心律不齐,即心律失常,会出现头晕、昏厥、心悸、胸痛等症状,也可能没有任何症状。当医院或办公室的评估未发现任何异常时,疑似心律失常的计划成员可能需要动态监测,以帮助做出准确诊断。传统的心电图(ECG)在

hioscar - 动态心脏事件监测 - 2022-10-17

NEJM:Evolocumab降低心血管<font color="red">事件</font>的<font color="red">临床</font>结果

NEJM:Evolocumab降低心血管事件临床结果

PCSK9抑制剂Evolocumab可在他汀类药物治疗的基础上进一步减低低密度脂蛋白胆固醇水平(平均0.78mmol/L)并降低心血管事件风险,研究又一次证明动脉粥样硬化性心血管疾病中降低LDL-C的重要性

MedSci原创 - 动脉粥样硬化,低密度脂蛋白胆固醇,PCSK9 - 2017-05-04

健康受试者Ⅰ期<font color="red">临床</font>试验不良<font color="red">事件</font>分级标准专家共识

健康受试者Ⅰ期临床试验不良事件分级标准专家共识

适用于中国健康受试者Ⅰ期临床试验的AE分级标准,以期为国内Ⅰ期临床试验的安全性评价提供参考。

中国新药与临床杂志 - II期临床试验 - 2024-09-21

2020 SITC<font color="red">临床</font>实践指南:免疫效应细胞相关不良<font color="red">事件</font>

2020 SITC临床实践指南:免疫效应细胞相关不良事件

2020年12月,肿瘤免疫治疗学会(SITC)发布了免疫效应细胞相关不良事件指南。免疫效应细胞(IEC)疗法为大量血液系统肿瘤患者提供了持久和持续的缓解。本文主要讨论了IEC治疗中常见毒性的识别和管理

J Immunother Cancer . 2020 Dec;8(2):e001511. - 肿瘤免疫治疗 - 2020-12-31

JAMA:ICU患者感染<font color="red">事件</font>发生率及<font color="red">临床</font>结局

JAMA:ICU患者感染事件发生率及临床结局

接受ICU治疗患者疑似或证实感染风险很高,导致住院死亡率增加

MedSci原创 - ICU,ICU获得性感染,耐药菌感染 - 2020-03-25

药物<font color="red">临床</font>试验中不良<font color="red">事件</font>的案例收集与评判

药物临床试验中不良事件的案例收集与评判

本文选自:

中国临床药理学杂志 - 临床试验,不良事件 - 2021-02-06

Hypertension:高血压<font color="red">临床</font>试验中的心力衰竭<font color="red">事件</font>

Hypertension:高血压临床试验中的心力衰竭事件

SPRINT的主要结果并非由心力衰竭事件减少所致。此外,该事后分析支持对高危高血压患者采用更强化的治疗策略。

MedSci原创 - 高血压,心力衰竭 - 2021-09-23

<font color="red">事件</font>相关电位的<font color="red">临床</font>应用与操作规范上海专家共识

事件相关电位的临床应用与操作规范上海专家共识

事件相关电位是一种特殊的脑诱发电位,可以客观反映大脑认知加工过程。因事件相关电位的成分受实验任务范式、同步脑电信号采集和分析参数、幅值和潜伏期定量提取方法等多种因素影响,亟需建立事件相关电位临床应用与

上海医学 - 事件相关电位 - 2023-02-23

述评 | 重视病毒性肝炎<font color="red">临床</font>终点<font color="red">事件</font>与疗效评价

述评 | 重视病毒性肝炎临床终点事件与疗效评价

这期文章重点关注病毒性肝炎的各种不良临床结局及其在疗效评价中的作用。

中国实用内科杂志 - 病毒性肝炎 - 2023-06-21

Lancet:远端缺血调节不能降低STEMI患者心源性<font color="red">临床</font><font color="red">事件</font>风险

Lancet:远端缺血调节不能降低STEMI患者心源性临床事件风险

研究认为,STEMI患者接受PPCI治疗12个月时,远端缺血预处理不能改善临床心源性死亡或心力衰竭住院风险

MedSci原创 - STEMI,PPCI,心力衰竭 - 2019-09-09

临床试验终点事件分类、定义采集与裁定

  终点事件的分类 从预后角度分类,主要考核试验药物或治疗方法改善预后的疗效,一般都是与该疾病不良预后有关的事件。根据随访时间不同,可分为远期预后终点事件和近期预后终点事件。替代终点与临床效益有某种联系,但并不保证绝对相关。目前临床试验中,较多使用联合终点。使用联合终点的目的是能够更全面地考察试验对整个疾

中国医学科学院阜外心血管病医院 - 终点,试验 - 2013-08-01

2015 乳腺癌的临床试验终点事件的时间定义指南

2015年2月,《Ann Oncol》杂志在线发布了乳腺癌的临床试验终点事件的时间定义指南。这篇全称名为《乳腺癌试验中事件发生时间终点的定义指南:DATECAN计划的结果》的文章,为如何定义乳腺癌RCT中采用的事件发生时间(time-to-event endpoint,TTE)终点给出了共识意见

Ann Oncol. 2015 Feb 27 - 乳腺癌 - 2015-02-27

重大突发公共卫生事件相关临床研究伦理指南

前言

生命与伦理 - 重大突发公共卫生事件,伦理 - 2020-03-29

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