诺华Jakavi III期试验达主要终点
Jakavi(ruxilitinib)的一项关键性III期RESPONSE研究,达到了维持红细胞压积(红细胞体积)受控而无需放血(phlebotomy,从身体中出去一些血液的一种程序,以减少红细胞浓度)的主要终点
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-10
Faricimab治疗AMD,III期研究达到主要终点
Faricimab靶向涉及视力丧失的两种途径-血管生成素2(Ang-2)和血管内皮生长因子A(VEGF-A)。
MedSci原创 - AMD,faricimab,湿性老年黄斑变性 - 2021-01-28
辉瑞戒烟药varenicline新研究达主要终点
辉瑞(Pfizer)1月21日公布了有关戒烟药伐尼克兰(varenicline,商品名:Chantix/Champix)的一项新临床研究的结果,该项研究评价了varenicline用于吸烟者戒烟的疗效和安全性。研究中,吸烟者(n=1510)随机接受为期24周的varenicline 1mg BID或安慰剂治疗,随后经历28周的非治疗期。初步结果表明,varenicline治疗组在15-24周持续戒
生物谷 - 新药,FDA - 2014-01-23
默沙东Isentress大规模III期研究达主要终点
ACTG研究旨在比较3种不同的非核苷类逆转录酶抑制剂(NMRTI)治疗方案用于初治HIV患者的疗效和耐受性,研究数据证明了3种方案的病毒学疗效和耐受性具有等价性,达到了主要终点。
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-11
NEJM:礼来Aβ抗体二期临床结果公布:达到主要终点,错失次要终点
2021年3月13日,礼来的Aβ抗体Donanemab的二期临床结果在新英格兰杂志被公布(临床编号:NCT03367403)。
MedSci原创 - 阿尔兹海默氏症 - 2021-03-14
ECC 2013辩论场:PFS是有效的主要终点吗?
当地时间9月29日17时,关于“在Ⅲ期研究中,无进展生存(PFS)是否为有效(valid)的主要终点“的辩论拉开帷幕。正方 PFS是Ⅲ期临床研究有效的主要终点 美国梅奥诊所萨金特(Sargent) 教授:“尽管无进展生存(PFS)不是很完美的终点,但在许多病例中, PFS
中国医学论坛报 - 尽管无进展生存PFS,肿瘤 - 2013-10-22
TECOS心血管安全性研究达到主要终点
(2015年6月8日,美国新泽西)默沙东公司(在美国与加拿大称为默克)宣布了"评估2型糖尿病口服药物西格列汀心血管安全性的临床研究"(TECOS)的结果。相关数据已在线发表于最新一期《新英格兰医学杂志》,并在第75届美国糖尿病学会年会上同步揭晓。 TECOS是一项随机,双盲,安慰剂对照试验,由默沙东申办,牛津大学糖尿病试验团队和杜克大学临床研究中心牵头实施。患者入组始于2008年,直至2012年
生物谷 - TECOS研究,心血管,2型糖尿病 - 2015-06-16
Lenzilumab 治疗 COVID-19 住院患者,未达到主要终点
FDA 已经拒绝了该公司寻求紧急使用该疗法治疗新住院 COVID-19 患者的请求。美国监管机构确定,它无法得出 lenzilumab 的潜在益处超过潜在风险的结论。
MedSci原创 - Covid-19,COVID-19肺炎,Lenzilumab - 2022-07-25
GSK单抗药Arzerra III期CLL研究未达主要终点
葛兰素史克(GSK)和合作伙伴Genmab制药6月27日公布了单抗药物Arzerra(ofatumumab,奥法木单抗)一项III期研究(OMB114242)的数据。该研究在氟达拉滨耐药难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中开展,调查了Arzerra相对于医生所选择的治疗方案的疗效。独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)数据,Arzerra治疗组为5.36个月,医生选择方案组为3.61个月(
不详 - 药品,单抗药 - 2014-07-02
达格列净III期DAPA-CKD试验达到所有主要终点和次要终点
声明:这些药品的用法和相关适应症在中国尚未获批,阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。
MedSci原创 - 达格列净III期DAPA-CKD试验 - 2020-07-30
GSK冠心病药物darapladib首个III期研究未达主要终点
由葛兰素史克(GSK)开发的一种实验性冠心病(CHD)药物darapladib,在III期项目首个III期试验STABILITY中,未能降低心脏病发作和中风的整体风险,未能达到研究的主要终点。
生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-13
拜耳多吉美(Nexavar)肝癌III期未达主要终点
制药联合宣布,评估多吉美(Nexavar,通用名:索拉非尼,sorafenib)作为一种辅助药物,用于手术切除或局部消融后无可检测疾病的肝细胞癌(HCC)患者治疗的III期STORM试验,未能达到无复发生存的主要终点
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-12
Mirikizumab达到溃疡性结肠炎研究的主要终点
溃疡性结肠炎(UC)是大肠的一种慢性疾病,常常使人衰弱,并影响全球数百万人。UC的症状可能包括血液和粘液引起的慢性腹泻、腹痛和绞痛以及体重减轻。UC可以对工作、家庭和社交活动产生重大影响。
MedSci原创 - 重度急性激素难治性溃疡性结肠炎,治疗溃疡性结肠炎,溃疡性结肠炎,患溃疡性结肠炎,Mirikizumab,IL-23单抗mirikizumab - 2021-03-18
膀胱癌药物3期临床达主要终点
CYRAMZA(ramucirumab单抗)的3期RANGE研究达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,显示出统计学意义上的显着改善。
药明康德 - 膀胱癌 - 2017-06-01
辉瑞疫苗Prevenar13用于老年患者研究达主要终点
2月24日,辉瑞宣布,Prevenar13(肺炎链球菌13价结合疫苗)用于65岁及以上患者的一项临床研究达到了主要终点,同时也达到两项次要终点。这项研究在荷兰招募了大约8.5万名患者,其一项主要终点证明Prevenar13对首次发病
丁香园 - 新药,FDA - 2014-02-28
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