辉瑞疫苗Prevenar13用于老年患者研究达主要终点

2月24日，辉瑞宣布，Prevenar13（肺炎链球菌13价结合疫苗）用于65岁及以上患者的一项临床研究达到了主要终点，同时也达到两项次要终点。该公司疫苗临床研究高级副总裁WilliamGruber指出，这项CAPiTA临床试验“证明Prevenar13能够预防成人患者疫苗型肺炎链球菌社区获得性肺炎。”

这项研究在荷兰招募了大约8.5万名患者，其一项主要终点证明Prevenar13对首次发病的疫苗型社区获得性肺炎(CAP)的有效性。同时，针对首次发病的非菌血症性/非侵袭性疫苗型CAP的次要目标是有效的，针对首次发病的疫苗型侵袭性肺炎链球菌疾病的次要目标是有效的。辉瑞表示，详细的临床试验结果下个月将在肺炎双球菌和肺炎球菌疾病国际研讨会上发布。

该制药商指出，FDA对Prevenar13用于该类患者人群授予加速审批后，CAPiTA研究用来证明这款疫苗对老年患者的收益。辉瑞疫苗研发高级副总裁EmilioA.Emini表示，该制药商将“与美国及全球药品监管机构及疫苗技术委员会分享这项研究的数据，以帮助通知可能的Prevenar13标签及使用建议更新决定。”

国际战略投资集团的分析师MarkSchoenebaum表明，Prevenar13在成人患者中的应用预期将产生10亿美元的销售额。分析师们预测这款产品（在某些市场，包括美国被称作Prevnar13）今年将实现44亿美元的总销售额。

这款疫苗于2009年首次在欧洲获批用于婴幼儿，目前在120多个国家被批准用于这种适应症，包括美国和日本。此外，Prevenar13在90多个国家被授权用于50岁及以上成年人，在美国和欧洲也被批准用于更大年龄的儿童及6至17岁的青少年。去年，Prevenar13在欧洲也被批准用于18至49岁成年人。