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药品中<font color="red">亚硝胺</font>类杂质介绍(英文)

药品中亚硝胺类杂质介绍(英文)

本文介绍了“亚硝胺类杂质形成的来源和潜在的根本原因”,“原料药和药品中潜在或已发现的亚硝胺杂质”,以及“对这些杂质建议的可接受摄入限度”,并总结了目前药品中涉及亚硝胺杂质的情况。

Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences - 亚硝胺 - 2023-07-04

EMA:人用药品中应避免存在<font color="red">亚硝胺</font>杂质

EMA:人用药品中应避免存在亚硝胺杂质

EMA执行主任已要求人用药品委员会(CHMP)提供指导,以避免在化学合成活性物质的人用药物中存在亚硝胺杂质。EMA执行主任Guido Rasi教授说:“我们将继续与合作伙伴协作,解决亚硝胺的存在问题,并保证药品质量。我们从沙坦类药物中学习到的经验对其他类别的药物同样适用”。

MedSci原创 - EMA,亚硝胺,沙坦 - 2019-09-15

2024 FDA指南:人用药物中<font color="red">亚硝胺</font>杂质的控制

2024 FDA指南:人用药物中亚硝胺杂质的控制

该指南建议了 API 和药品制造商应采取的步骤,以检测和防止药品中亚硝胺杂质含量超出可接受水平。该指南还描述了可能引入亚硝胺杂质的条件。

FDA官网 - 亚硝胺 - 2024-09-06

BMJ:N-二甲基<font color="red">亚硝胺</font>(NDMA)污染的缬沙坦致癌风险评估

BMJ:N-二甲基亚硝胺(NDMA)污染的缬沙坦致癌风险评估

研究认为,受N-二甲基亚硝胺污染缬沙坦使用者的短期癌症风险未显著增加,但对于特异性癌症发病率的影响存在不确定性,需要进行长期随访评估

MedSci原创 - N-二甲基亚硝胺,缬沙坦,结肠癌 - 2018-09-14

赛诺菲宣布自愿在美国和欧洲召回污染了<font color="red">亚硝胺</font>二甲胺的雷尼替丁

赛诺菲宣布自愿在美国和欧洲召回污染了亚硝胺二甲胺的雷尼替丁

赛诺菲已宣布在美国和加拿大自愿召回Zantac(雷尼替丁)非处方药(OTC),主要原因是由于该药物中可能污染了亚硝胺二甲胺(NDMA)(一种可能的人类致癌物)的杂质。

MedSci原创 - 赛诺菲,召回,污染,亚硝胺二甲胺,雷尼替丁 - 2019-10-24

PNAS:电子烟也致癌,还是彻底戒了吧!

PNAS:电子烟也致癌,还是彻底戒了吧!

电子烟(E-cig)一直被推广为非致癌物和更安全的烟草替代品。然而,1月29日发表在《美国科学院院报》(PNAS)杂志上的最新研究表明,电子烟中的尼古丁会破坏DNA和抑制DNA修复,从而可能导致肺癌和膀胱癌以及心脏病。

生物探索 - 电子烟,癌症 - 2018-02-01

PNAS:电子烟无害?大错特错!研究证实电子烟雾有损DNA!

PNAS:电子烟无害?大错特错!研究证实电子烟雾有损DNA!

电子烟(ECS)是一种模仿卷烟的电子产品,有着与卷烟一样的外观、烟雾、味道和感觉。它是通过雾化等手段,将尼古丁等变成蒸汽后,让用户吸食的一种产品。然而,国内外均没有系统的电子烟安全性评估资料,因此,目前还不能确定电子烟会给使用者的健康带来哪些潜在风险,其所产生的二手烟,同样可能危及健康。近期有研究表明,ECS可损害小鼠重要器官的DNA,或有致癌风险!

转化医学网 - 电子烟,DNA损伤,PNAS - 2018-03-02

二甲双胍被曝致癌物超标!降糖“神药”有问题?

二甲双胍被曝致癌物超标!降糖“神药”有问题?

近日,美国食品药品监督管理局发文称,在一些二甲双胍缓释制剂中,可致癌的亚硝胺杂质含量超标,并建议部分企业自愿召回。无独有偶,此类杂质早前也在一些降压药和胃药中检出,引起民众担忧。

中国新闻网 - 二甲双胍,降糖,神药 - 2020-06-04

消化系统肿瘤,与这7个饮食习惯息息相关

消化系统肿瘤,与这7个饮食习惯息息相关

消化道肿瘤是对饮食最敏感的肿瘤之一。

医学界肿瘤频道 - 肿瘤,饮食习惯 - 2017-04-06

Dig Liver Dis:索拉非尼和氟伐他汀能够通过抑制TGFbeta1/Smad3途径协同缓解肝纤维化

Dig Liver Dis:索拉非尼和氟伐他汀能够通过抑制TGFbeta1/Smad3途径协同缓解肝纤维化

索拉非尼和氟伐他汀联合减轻二乙基亚硝胺诱导的大鼠肝纤维化。索拉非尼加氟伐他汀可能是治疗肝纤维化疾病的潜在药物。

MedSci原创 - epithelial,mesenchymal,transition,Fluvastatin,hepatic,Fibrosis,Sorafenib,TGF - 2018-01-30

化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)

为了保证药品的安全和质量可控,实现有效的风险控制,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》(见附件),根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指

CDE - 化学药物 - 2021-06-27

复旦投毒案法医称已排除黄洋死于乙肝说法

黄家代理人则表示,林森浩的数篇论文及毕业论文中很明显说明,林森浩对于二甲基亚硝胺剧毒且会致人死亡的情况是清楚的。而取得二甲基亚硝胺的过程并不简单,如果真的只

澎湃新闻 - 复旦投毒案,法医,乙肝,黄洋 - 2014-12-09

胆汁淤积相关性胆管细胞型肝癌的小鼠模型和其中涉及的转录因子

来源:医学论坛网     最近,美国学者Heping Yang等,建立了二乙基亚硝胺—胆管结扎—二乙基亚硝胺(DLD)诱导的慢性胆汁淤积的小鼠模型,并发现该模型加速形成胆管细胞型肝癌的过程

肿瘤生成,肝 - 2011-07-28

维生素矿物质补充剂在肿瘤防治中的临床应用:专家共识

中华临床营养杂志2013年2月第21卷第1期 - 维生素 - 2013-02-01

Cancer Res:靶向炎症促发因子TREM-1预防治疗癌症

佐治亚州健康科学大学癌症中心的研究人员发现一种基因可以破坏肝癌相关的炎症。缺乏这种基因的实验室小鼠会缺失促炎性蛋白TREM-1,使得自身暴露于致癌物质后免于罹患肝癌。 这项研究发表在美国癌症研究协会的Cancer Research杂志上,GHSU癌症中心的免疫学家Anatolij Horuzsko博士说:该项研究可能有利于开发出靶向TREM-1的癌症治疗药物。Horuzsko说:我们一直认为在癌

生物谷 - 炎症促发因子,TREM-1,癌症 - 2012-08-24

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