人工智能医疗器械注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 人工智能 - 2024-04-03
人工智能医疗器械性能评价通用方法专家共识（2023）
本文对各种测试方法及其应用进行了具体介绍，同时也对相关的测试数据抽样加以阐述，有助于业内形成统一认识，促进人工智能医疗器械性能评价方法与流程的标准化，为人工智能医疗器械的高质量发展保驾护航。
协和医学杂志 - 人工智能医疗器械 - 2023-05-17
人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则
为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械（软件）产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 人工智能 - 2024-01-25
医学影像人工智能医疗器械临床试验统计学设计要点专家共识
本共识旨在为从事该类医疗器械临床试验的相关人员提供统计学设计参考，以保证临床试验结果的科学性、可靠性及规范性。
中国卫生统计 - 人工智能 - 2024-07-19
人工智能撬动智慧医疗
近日，国务院发布《新一代人工智能发展规划》（以下简称《规划》），明确将人工智能（AI）作为未来国家重要的发展战略。其中在“发展便捷高效的智能服务”中，智慧医疗赫然在列。
李惠钰 - 人工智能，智慧医疗，发展规划 - 2017-08-08
强生医疗：人工智能加速医疗创新
5月18日，强生医疗心血管和专业解决方案事业部总经理王金鹤应邀出席“2019年上海科技节 -- 预见未来·人工智能医疗专场”活动，就医疗与创新发表主旨演讲，介绍强生医疗投资于创新，加速人工智能引领医疗创新的愿景在嘉宾论坛环节，王金鹤与来自沪上知名院校和医疗机构的专家们一起，共同探讨人工智能在医疗等广泛领域的应用和发展方向，向公众描绘未来人工智能支持医疗发展的蓝图，并回答了现场观众的提
美通社 - 强生医疗，人工智能 - 2019-05-20
行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求》解析
本文对该部分标准的制订背景及要点内容进行解析，以期更好地指导行业应用。
协和医学杂志 - 医疗器械，人工智能 - 2023-12-02
你眼中的医疗人工智能是怎样的？ ——医疗人工智能医生认知情况调研
人工智能（Artificial Intelligence，简称AI）正逐渐成为一股颠覆各行业的力量：汽车可以自动驾驶了，刷脸可以买东西了，家里的音箱可以跟你聊天了，甚至机器人都参加高考了。那么医疗人工智能呢？AI在医疗健康领域中的应用已经非常广泛，AI+辅助诊疗、AI+医学影像、AI+药物挖掘、AI+健康管理等方面均已有较为成熟的应用，各个细分领域的医疗AI公司也如雨后春笋般涌出。
MedSci - 人工智能，医疗，调研 - 2017-06-30
【协和医学杂志】行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》解析
术语标准是人工智能医疗器械质量评价系列标准的基础标准，通过为人工智能医疗器械的质量评价提供可使用的统一术语和定义，规范产品性能及安全评价手段、评价特性、评价方法及评价指标。
协和医学杂志 - 人工智能医疗器械，术语标准 - 2023-12-19
人工智能医疗如何实现新变革
2018年1月，国家卫生计生委和国家中医药管理局发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）的通知》，对未来3年医疗服务改善工作进行了部署。以“互联网+”为手段，建设智慧医院。2019年3月18日，国家卫健委发布《关于印发医院智慧服务分级评估标准体系（试行）的通知》，指导医疗机构科学、规范开展
健康界 - 人工智能 - 2019-05-07
人工智能+医疗 别在风口燃虚火
近年来，“人工智能+医疗”概念方兴未艾。最近的案例之一，是阿里健康宣布将与浙江大学医学院附属第一医院等签约，在人工智能研究、智慧医院建设等方面推进智慧医疗落地。如今人工智能技术已经逐步进入医疗领域。比如，一些医疗机构开始使用导诊机器人、云医生、语音电子病历等新型医疗手段为患者服务。一批省市级人工智能诊疗中心相继成立，一些偏远地区的医院、诊所，只要把患者病例数据在线传输至中心，就可迅速得到反馈。
人民日报海外版 - 人工智能，医疗，智能医疗 - 2017-10-31
医疗人工智能是医生的助手
人工智能诊断疾病只需要有理有据，而医生看病还需要有情有爱最近，全球首次神经影像人工智能“人机大战”在京举行决赛，人工智能以高出20%的准确率战胜25名神经影像领域的顶尖专家。近年来，医疗人工智能发展迅猛。人工智能是人类“最强大脑”的集成者，自然比单个大脑更聪明。在诊断疾病时，人脑会受到精力、情绪、
人民日报 - 人工智能，医疗，助手 - 2018-07-28
人工智能为医疗打开更大空间
利用5G医疗设备完成对患者的一系列检查，通过5G网络传输医学影像和病情记录……不久前，四川长宁地震发生后，四川省人民医院运用5G技术，对灾区伤者进行实时远程视频会诊。这是世界首个将5G技术运用于灾难医学救援的案例，也为人工智能时代的医疗服务打开更多想象空间。科技发展蕴藏着进步力量。近年来，人工智能、大数据、5G等技术与医疗行业深度融合，为健康事业插上了智能翅膀。
人民日报评论 - 人工智能，医疗，空间 - 2019-07-11
精准医疗急等人工智能救场
精准医疗，就是要克服千人一方、万人一药的瓶颈问题，根据患者个体的遗传基因特征，量体裁衣式地制定具有个性化的治疗方案。然而，随着生物数据的爆炸式增长，更多的挑战出现在了计算技术领域
科学网 - 精准医疗，人工智能 - 2017-09-14
人工智能医疗器械性能评价通用方法专家共识 (2023)
人工智能 ( artificial intelligence， AI) 医疗器械的研发与转化进入活跃期， 产品的性能评价方法需要标准化 且亟待创新。 以促进行业发展、 支撑监管、 提升人工智能医疗器械
中国食品药品检定研究院 - 人工智能 - 2023-07-19
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