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从临床试验实例看<font color="red">优</font><font color="red">效</font>、等效和非劣<font color="red">效</font>试验

从临床试验实例看、等效和非劣试验

结合一些临床试验的例子对、等效和非劣试验再做一点阐述,权当加深理解吧。

MedSci原创 - 临床试验,优效 - 2011-12-10

Circulation 赵扬/周斌研究组报道基于细胞重编程原理诱导心肌再生的<font color="red">优</font><font color="red">效</font>方法

Circulation 赵扬/周斌研究组报道基于细胞重编程原理诱导心肌再生的方法

该研究基于细胞重编程原理,利用新的重编程因子,在心肌梗死损伤区域诱导肌成纤维细胞向心肌细胞命运高效转化,缓解了小鼠心肌梗死症状,改善了心脏功能。

论道心血管 - 心肌再生,细胞重编程,冠脉动脉粥样硬化 - 2023-11-28

<font color="red">优</font><font color="red">效</font>于克唑替尼,FDA批准劳拉替尼一线治疗ALK阳性)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者

于克唑替尼,FDA批准劳拉替尼一线治疗ALK阳性)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者

近日,FDA批准辉瑞Lorbrena (lorlatinib,劳拉替尼)扩大适应症的补充新药申请(sNDA),用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。劳拉替尼曾于20

医药魔方 - 克唑替尼,阳性非小细胞肺癌,劳拉替尼 - 2021-03-07

“<font color="red">优</font>甲乐”你会吃吗?

甲乐”你会吃吗?

对于甲状腺疾病的患者来说,一旦做了腺体切除手术后,往往就和“甲乐”结下了不解之缘,甚至是“终生陪伴”。不过“甲乐”你真的会吃吗?

上海药讯 - 优甲乐,医学知识,科普 - 2018-04-03

医而<font color="red">优</font>则仕有几分可能?

医而则仕有几分可能?

医生跨界从政是台湾独有的现象还是医而则仕有天然的优势?

环球医学 - 医生,仕途,职业发展 - 2017-09-13

Circulation:节食+运动对儿童降压<font color="red">效</font>更佳

Circulation:节食+运动对儿童降压更佳

美国一项荟萃分析表明,儿童肥胖干预方案对血压降低具有轻度影响;同时以节食和体育活动为目标的干预似乎更为有效。论文2月19日在线发表于《循环》(Circulation)。研究者对数据库中相关随机对照试验、准试验研究和自然试验进行了检索,并纳入实施膳食和/或体育活动干预且随访时间≥1年的研究。排除仅以超重/肥胖受试者或伴疾病者为干预对象的试验。利用加权随机效应模型计算不同干预方法对收缩压和舒张压的影响

医学论坛网 - 高血压,儿童,节食,运动 - 2014-02-25

中国临床试验能<font color="red">效</font>指数正式启动

中国临床试验能指数正式启动

6月22日,由中国药学会药物临床评价研究专业委员会和火石创造共同主办的中国临床试验能指数(Clinical Trial Capability& Efficiency Index,以下简称CTCE Index这标志着中国药学会药物临床评价研究专业委员会和火石创造联合发起的中国临床试验能指数建设正式启动。

生物探索 - 临床试验能效指数,医药研发 - 2019-06-24

非劣、等效性、性相关资料汇集

非劣性等效性试验的样本含量估计及统计推断.pdf 非劣性等效性试验的样本含量估计及把握度分析.pdf 美国FDA非劣临床试验指南.pdf EMEA发布的非劣性界值选择的指导原则.doc  盐酸奥洛他定在中国变应性鼻炎人群的非劣临床研究设计及其定量分析.pdf 临床新药试验中非劣性检验界值的确定方法.pdf 随机模拟法验证非劣临床试验样本量计算公式.pdf

非劣效,等效性,优效性 - 2011-12-10

钙拮抗剂为基础的联合降压

  发表于2012年第3期《中华高血压杂志》上研究表明,以钙拮抗剂氨氯地平为基础,联合替米沙坦或复方阿米洛利均能够降低高血压患者中心动脉压(CAP)、增强指数和改善大动脉顺应性,其中氨氯地平联合替米沙坦改善动脉弹性更明显,并且随着治疗时间的延长,效果更佳。   研究旨在探讨氨氯地平联合复方阿米洛利或联合替米沙坦对CAP和脉搏波传导速度(PWV)的影响。研究者们采用随机抽样方法选取2008-03-

医学论坛网 - 钙拮抗剂,氨氯地平,替米沙坦 - 2012-04-20

Diabetologia:胰岛素泵治疗1型糖尿病儿童

一项关于胰岛素泵在1型糖尿病儿童中应用的大型长期研究表明,与多次皮下注射胰岛素相比,胰岛素泵连续皮下注射胰岛素可更好地进行升胰岛素控制,降低低血糖症的发生率。相关论文8月19日在线发表于《糖尿病病学》(Diabetologia)杂志。 该项观察性病例对照研究对比了345例接受胰岛素泵治疗和345例接受连续皮下注射胰岛素治疗的1型糖尿病儿童的差异。这些儿童平均年龄为11.5岁(2 —19

cmt - 1型糖尿病,胰岛素泵 - 2013-08-23

FDA指导原则:非劣临床试验

本文件为申办者和提交研究药物申请 (IND)、新药申请 (NDA)、生物制剂许可申请 (BLA) 或补充申请的申请人提供指导,以提供关于适当使用非劣性 (NI) 研究设计的证据 药物或生物制剂的有效

FDA - 临床研究设计 - 2021-10-22

成长的烦恼——青申请的过程

自基金委去年推出青的计划,作为一枚老青椒的我就开始积极申报了。无它,只觉得这样一个计划可以支持我做一些思路还不太成熟的新东西,这些东西要是以项目方式报上去的话,十有八九是会被枪毙的。

MedSci原创 - 优青,基金 - 2013-07-21

NEJM:癌症药物的价比分析

癌症治疗药物价格之昂贵饱受学术界和大众媒体的批评,对此大家都感到非常的无奈和遗憾,现在1例癌症患者一年的治疗费用高达10万美元,然而患者获得的生存期益处与医疗费用却完全不成比例。昂贵的癌症药物从两方面给社会造成巨大负担,一方面患者要为昂贵的药物买单,另外由于其巨大的利润吸引,很少有人会去研究相对廉价的治疗路径,这从另一方面纵容了市场被昂贵药物占领瓜分。以醋酸阿比特龙为例进行说明,醋酸阿比特龙是细胞

MedSci原创 - 癌症 - 2014-05-31

药物临床试验非劣设计指导原则

为了促进临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣设计,并规范申办方开展非劣试验,药审中心组织制定了《药物临床试验非劣设计指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术

NMPA - 临床试验 - 2020-08-04

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