专家呼吁建立中国药物EUA(紧急使用授权)制度
全球新冠疫情的脚步在加速,美国的EUA(紧急使用授权)也一直在加速。截至4月23日,依据美国FDA官网信息显示,已有44家企业或机构的新冠体外诊断检测产品获得了美国FDA的紧急使用授权。此外,还有个人
临床研究促进公益基金 - 2020-04-24
英国授权辉瑞/ BioNTech研发的新冠疫苗全面使用
英国周三批准了辉瑞-BioNTech联合研发的新冠疫苗用于紧急用途,并将在下周在英国推出,老年人与医务人员将排在优先接种。
MedSci原创 - 疫苗,辉瑞,BioNTech - 2020-12-02
印度已紧急授权使用
8月20日,印度政府在一份声明中表示,由总部在艾哈迈达巴德的Cadila Healthcare Ltd.开发的首个基于DNA的新冠疫苗于本周五获得紧急授权许可
网络 - 2021-08-22
美国FDA批准寨卡病毒分子诊断方法紧急使用授权
美国食品药品管理局(FDA)(2016年3月18日)宣布它批准一种基于PCR的寨卡病毒测试方法的紧急使用授权(Emergency Use Authorization, EUA)。
生物谷 - 体外诊断 - 2016-03-21
FDA批准第三款新冠疫苗紧急使用授权
2月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准强生公司(Johnson&Johnson)生产的新冠疫苗可在美国紧急使用,适用于18岁及以上人群预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
医谷网 - FDA,新冠疫苗,使用授权 - 2021-03-07
NASA呼吸机获FDA紧急使用授权,使用寿命3-4个月
由美国国家航空航天局(NASA)开发的呼吸机日前获美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权,可用于治疗新冠肺炎患者。FDA局长斯蒂芬·哈恩说,“在适当情况下,FDA将继续增
澎湃新闻 - FDA,寿命,呼吸机 - 2020-05-05
“成都造”新冠病毒检测产品获美国FDA紧急使用授权
成都4月17日电 (王鹏)记者17日从成都高新区获悉,“成都造”迈克生物新冠病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于美国当地时间4月15日获美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权。
中新网 - 新冠病毒 - 2020-04-22
我国原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市 授权美国使用
原标题:我原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市科技日报深圳1月27日电 (记者刘传书)中国抗癌原创新药西达苯胺,是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药
中国科技网-科技日报 - 抗癌,西达苯胺,中国 - 2015-01-29
FDA撤销氯喹、羟氯喹治疗COVID-19的紧急使用授权
FDA今日撤销了抗疟疾药物氯喹和羟氯喹用于COVID-19的紧急使用授权(EUA)。
MedSci原创 - 羟氯喹,Covid-19 - 2020-06-16
Moderna递交Omicron特异性mRNA疫苗mRNA-1273.222紧急使用授权申请
2022年8月22日,辉瑞/BioNTech向FDA和EMA递交二价Omicron特异性mRNA疫苗上市申请后(见:辉瑞/BioNTech向FDA和EMA提交二价奥密克戎特异性mRNA疫苗上市申请),
MedSci原创 - mRNA疫苗,omicron,Omicron变异株 - 2022-08-25
强生腺病毒载体新冠疫苗因血栓风险,被FDA限制授权使用
今天(5月6日),美国食品和药物监督管理局(FDA)宣布已将Janssen的COVID-19疫苗的授权使用限制在特定的18岁及以上的个人,这些人临床上无法接种其他获批的COVID-19疫苗或仅愿意接种
网络 - 新冠疫苗 - 2022-05-06
Novavax 的 COVID-19 疫苗获得 FDA 紧急使用授权,100% 避免中重度疾病
在试验中,NVX-CoV2373 显示出 90.4% 的总体疗效和 100% 的中度至重度疾病保护力。然而,FDA 指出,该临床试验是在 Delta 和 Omicron 变体出现之前进行的。
MedSci原创 - Novavax,COVID-19 疫苗 - 2022-07-22
FDA紧急使用授权批准雅培COVID-19即时检测!
今天雅培宣布,美国FDA授予了其检测新型冠状病毒(COVID-19)的分子即时检测(point-of-care test, POCT)紧急使用授权(Emergency Use Authori
MedSci原创 - 雅培,Covid-19,FDA - 2020-03-28
向FDA提交紧急使用授权申请
10月7日,礼来宣布了其抗SARS-CoV-2病毒中和抗体开发项目的最新进展,包括两款中和抗体 LY-CoV555与LY-CoV016(从君实引进的JS016)的联合疗法用于新确诊轻至中度COVID-
医药魔方 - FDA,中和抗体,紧急使用 - 2020-10-08
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