药品注册管理办法修订稿征求意见:设立优先审评审批制度
为贯彻落实,国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10月23日,食药监总局官网发布了总局起草的《药品注册管理办法(修订稿)》,向社会公开征求意见,要求于2017年11月25日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司
澎湃新闻 - 药品注册管理办法,修订稿,审批 - 2017-10-24
2016动脉硬化闭塞症诊断及疗效标准(2016年修订稿)发布
动脉硬化性闭塞症(Arteriosclerosis obliterans,ASO)多发于40岁以上人群。 男、女均可发病,以男性多见,病变为全身性疾病,主要累及大、中动脉,尤其是腹主 动脉以下诸分支分叉起始部位,如腹主动脉分叉、髂总动脉及股总动脉等分叉处多见。 受累动脉管壁变厚、变硬,并伴有粥样斑块及胆固醇沉积,致使管腔狭窄、血栓形成或 闭塞,引起肢体远端供血不足,重者可发生溃疡及坏死
北京中医药. - 动脉硬化闭塞症 - 2016-10-20
人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)
按照国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织修订了《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 人乳头瘤病毒 - 2024-04-25
国家药监局综合司公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行) (修订稿征求意见稿)》意见
为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及有关政策解读,现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局 - 药品附条件批准上市申请审评审批制度 - 2023-08-29
国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范》血液制品附录(修订稿征求意见稿)意见
为全面落实血液制品上市许可持有人产品质量安全主体责任,加强对血液制品质量的监督管理,全面提升血液制品生产、检验环节信息化水平,国家药监局对《药品生产质量管理规范》血液制品附录进行了修订,现向社会公开征
国家药品监督管理局 - 药品生产质量管理规范 - 2023-12-27
《药品注册管理办法》9年后最重大修改(附修订稿 VS 2007版)
7月25日,CFDA通过官网发布《药品注册管理办法(修订稿)》,向社会公开征求意见,时间为一个月。关于此修改稿的意见可于8月26日之前反馈给CFDA。
E药经理人 - 药品,注册管理 - 2016-07-26
《第八版国际肺癌TNM分期修订稿解读》一文荣幸获得F5000称号
“第八版国际肺癌TNM分期修订稿解读”获得中国精品科技期刊顶尖学术论文F5000的殊荣。
网络 - 肺癌,TNM分期 - 2022-03-09
药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)修订稿(征求意见稿)
近两年实施过程中任务启动与风险处理情况的汇总分析、NRA CT模块需完善的问题、以及重点问题的跨部门风险评估要求,我们对《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》进行修订。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验 - 2023-07-10
中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)
为加强中药品种全生命周期管理,推进中药品种质量持续提升,国家药监局组织起草了《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
2022-12-27
2016 动脉硬化闭塞症诊断及疗效标准(2016年修订稿)
动脉硬化性闭塞症(Arteriosclerosis obliterans,ASO)多发于40岁以上人群。男、女均可发病,以男性多见,病变为全身性疾病,主要累及大、中动脉,尤其是腹主动脉以下诸分支分叉起始部位,如腹主动脉分叉、髂总动脉及股总动脉等分叉处多见。受累动脉管壁变厚、变硬,并伴有粥样斑块及胆固醇沉积,致使管腔狭窄、血栓形成或闭塞,引起肢体远端供血不足,重者可发生溃疡及坏死。
北京中医药.2016(9) - 动脉硬化闭塞症 - 2016-10-19
2011 急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识(修订稿)
中国急救医学.2011,31(1):1-8. - 2011-01-30
预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则 (修订稿)
为进一步规范预防用疫苗临床试验的安全性评价,加快不良反应分级标准与国际接轨,现拟修订《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》。修订内容包括:更新不符合现有实验室检测技术以及最新认识的过时分级标准
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
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