细胞和基因治疗产品将按“先进治疗药品”由NMPA统一管理
国家药监局评审中心在《中国食品药品监管》上最新发文,探索我国先进治疗药品的范围和分类。细胞产品有望划入先进治疗药品行列!原题为《我国先进治疗药品的范围及分类研究和建议》
中国食品药品监管杂志 - 细胞治疗,基因治疗,先进治疗药品 - 2024-06-12
欧洲药品管理局:授予MB-107慢病毒基因疗法治疗X连锁严重综合免疫缺陷病的先进疗法分类
Mustang是一家临床阶段的生物制药公司,致力于使用细胞和基因疗法治疗血液学肿瘤、实体瘤和罕见遗传病。
MedSci原创 - MB-107,X连锁严重综合免疫缺陷病 - 2020-04-21
机械取栓:目前最先进缺血性脑卒中介入治疗方法
卒中又称中风,脑卒中是一组以脑组织缺血及出血性损伤症状为主要临床表现的急性脑血管疾病,因其具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率及高经济负担等特点,严重危害大众的生命健康和生活质量,我国脑卒中的发病率正以每年8.7%的速度上升。 2016中国脑卒中大会暨第六届全国心脑血管病论坛5月6日在北京举行,与会专家在强生医疗支持的脑卒中交流会上指出,脑卒中在中国的发病率高,发病人群呈年轻化趋势
科学网 www.sciencenet.c - 中风,脑组织,缺血,神经细胞 - 2016-05-07
J Control Release:深圳先进院在超声温控给药治疗研究中取得进展
近日,中国科学院深圳先进技术研究院医工所超声研究团队在超声给药治疗研究领域取得新进展。
深圳先进技术研究院 - 超声温控,热敏载药,脂质体 - 2017-04-24
治疗等效性药品将有评价代码
国家食品药品监督管理总局近日召开媒体通气会,介绍首部《中国上市药品目录集》相关情况。据介绍,此次收载入《目录集》的仿制药均按照最新的技术指导要求进行技术审评,经过严格的药学一致性和体内生物等效性研究,均可保证仿制药的质量和疗效与原研品一致,实现与原研进口药品的临床替代;医生和患者可选择仿制药替代原研药品为明确人体生物等效性试验的对照药品,《目录集》引入了标准制剂(RS)概念。标准制
健康报 - 等效性药品,评价代码 - 2018-01-09
Drug Deliv:深圳先进院开发出治疗胎盘绒毛膜癌靶向纳米载药系统
近日,中国科学院深圳先进技术研究院生殖健康研究室副研究员范秀军与纳米医疗技术研究中心研究员蔡林涛等合作,成功开发出治疗胎盘绒毛膜癌的靶向硫酸软骨素(CSA)纳米载药系统,能特异地快速到达肿瘤部位,杀死癌细胞
深圳先进院 - 胎盘绒毛膜癌,靶向硫酸软骨素,纳米载药系统 - 2018-04-03
Small:深圳先进院在新型声敏剂超声治疗肿瘤方面取得新进展
近日,中国科学院深圳先进技术研究院蔡林涛团队合成了系列新型金属卟啉配合物,并利用白蛋白重组技术构建了纳米配合物声敏剂,在超声激发下,实现了声动力无创深层肿瘤的精准治疗。相关论文《基于金属卟啉配合物的纳米声敏剂用于深层肿瘤的无创声动力治疗》(Metalloporphyrin Complex-Based Nanosonosensitizers for Deep-Tissue
深圳先进技术研究院 - 深层肿瘤,超声,精准治疗 - 2019-01-12
FDA指南:先进制造技术指定计划
FDA鼓励尽早采用先进制造技术(AMT),这些技术有可能通过提高制造和供应可靠性以及优化药物和生物制品的开发时间来造福患者。
FDA官网 - 药物 - 2024-02-20
FDA授予ADP-A2M4再生医学先进疗法称号,以治疗滑膜肉瘤
Adaptimmune Therapeutics 的ADP-A2M4用于治疗滑膜肉瘤,宣布已被授予由美国食品药品监督管理局(FDA)指定的再生医学先进疗法称号(RMAT)。今年早些时候,FDA 授予ADP-A2M4孤儿药称号(ODD),用于治疗软组织肉瘤。
MedSci原创 - FDA,ADP-A2M4,再生医学先进疗法称号,滑膜肉瘤 - 2019-12-04
广东“AI医生”走进山西 提供先进医疗技术
近日,广东省第二人民医院(以下简称省二医)捐建了山西省首个乡村“健康小屋”——索驼村“健康小屋”,让索驼村民“足不出户”就可以享受省级三甲医院先进的医疗技术。
科技日报 - AI医生,医疗技术 - 2019-09-30
Eur Radiol:具有先进功能的便携式USgHIFU可以安全有效地治疗子宫肌瘤
本研究旨在探讨采用先进的靶向和波束转向技术的新型便携式超声引导高强度聚焦超声系统(USgHIFU)治疗子宫肌瘤的疗效和安全性,研究已在线发表于。
MedSci原创 - 子宫肌瘤,超声引导高强度聚焦超声系统 - 2020-12-13
JAMA:低风险前列腺癌滥用先进治疗技术的现象越来越多
《美国医学会杂志》2013年6月26日期刊发表的一则研究显示,在低风险疾病的男性中或具有高风险非癌性死亡的患者中或在兼有两者风险的患者人群中,前列腺癌领域先进治疗技术(如调强放射治疗及机械辅助性前列腺切除术)的应用越来越普遍,然而这一人群不太可能从上述治疗中获益。文章的背景信息中描述,“在美国,前列腺癌是一种常见且治疗费用昂贵的疾病。其部分原因在于传统的放疗和外科手术治疗可能会引起难处理的并发症;
dxy - JAMA,前列腺癌 - 2013-07-04
FDA:用于再生医学先进疗法的器械评估
本指南为从事再生医学疗法开发的制造商、申请人和赞助商提供了 FDA 当前关于评估用于再生医学高级疗法的恢复、隔离或交付的设备的想法。
FDA - 再生医学 - 2021-10-26
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