我国发布大型医用设备配置许可目录
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委：根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（国务院令第680号），为进一步深化简政放权、放管结合、优化服务、促进大型医用设备科学配置和合理使用，经国务院批准，现发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》，请遵照执行。国家卫生健康委员会2018年3月29日大型医用设备配置许可管理目录（2018年）甲类（国家卫生健康委员会负责配置管
国家卫健委 - 医用设备，配置，许可目录 - 2018-04-09
甲类大型医用设备配置准入标准（征求意见稿）
根据2023年版大型医用设备配置许可管理目录，结合医疗设备技术发展和应用情况，国家卫健委正组织专家对大型医用设备配置标准进行修订，并起草了《甲类大型医用设备配置准入标准（征求意见稿）》。
卫健委官网 - 甲类大型医用设备 - 2023-04-15
乙类大型医用设备配置标准指引（征求意见稿）
根据2023年版大型医用设备配置许可管理目录，结合医疗设备技术发展和应用情况，国家卫健委正组织专家对大型医用设备配置标准进行修订，并起草了《乙类大型医用设备配置标准指引（征求意见稿）》。现面向社会公开
卫健委官网 - 乙类大型医用设备 - 2023-04-15
国务院试点：取消乙类大型医用设备许可管理！
国务院公布决定，上海市浦东新区内的社会办医疗机构配置乙类大型医用设备不实行许可管理，加强事中事后监管。
“看医界”微信号 - 医用设备，取消管理 - 2018-08-19
医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准
本标准规定了医用质子重离子放射治疗设备防护安全和质量控制检测的要求及方法。本标准适用于医用质子重离子放射治疗设备的防护安全性能和质量控制的检测，本标准不包括医用质子重离子放射治疗设备的治疗计划系统、模
卫健委官网 - 质子重离子放射治疗设备 - 2023-03-30
含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - X射线 - 2024-04-10
【风向】政府集中采购目录及标准调整，新增大型医用设备项目
国家卫生计生委的集中采购项目新增了大型医用设备。上述大型医用设备包括正电子发射型断层扫描仪（PET/CT）、正电子发射磁共振成像系统（PET/MR）、内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）、伽马射线头部立体定向发射外科治疗系统（头部
健康报新闻频道 - 采购，大型医用设备 - 2016-12-29
医用X射线诊断设备辐射剂量规范化管理共识
本共识在设备及机房辐射防护设计、放射医务人员安全操作、低剂量扫描方法应用等基础上，重点引入辐射剂量诊断参考水平（DRL）这一管理工具，及时指导和优化对受检者的辐射防护和剂量管理。
影像诊断与介入放射学 - 辐射剂量 - 2024-03-14
2024 FDA指南：医用电气设备、医用电气系统和实验室医疗设备的基本安全和基本性能 - 合格评定认可计划 （ASCA） 计划的标准特定信息
本指南提供了有关如何将基本安全和基本性能标准纳入合格评定计划（以下简称 ASCA 计划）的信息。ASCA 计划在 FDA 的指南合格评定认可计划 （ASCA） 计划中进行了描述。
FDA官网 - 医疗设备 - 2024-09-23
投2亿专项资金 辽宁为100个乡镇卫生院配备医用设备
据《辽宁日报》报道：10月19日，记者从辽宁省卫计委获悉，2017年辽宁省政府投入专项资金两亿元，对全省100个乡镇卫生院进行必要的医用设备投入，为提升基层服务能力夯实基础保障。
中国医疗科技网 - 乡镇卫生院，专项资金，基层医疗 - 2017-10-26
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