医疗器械经营质量管理规范
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-09
医疗器械经营质量管理规范附录专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理
本附录是专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理规范的特殊要求。专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理体系应当符合《医疗器械经营质量管理规范》及本附录的要求。
国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-08
医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理
国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-18
医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的 企业质量管理
为加强医疗器械经营监督管理,规范专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-06-07
医疗机构日间医疗质量管理暂行规定
为加强医疗机构日间医疗质量管理,规范日间医疗服务行为,保障日间医疗质量与安全,根据《医疗质量管理办法》,结合医疗机构日间医疗工作实际情况,我委组织制定了《医疗机构日间医疗质量管理暂行规定》。
卫健委 - 医疗质量管理,医疗质量 - 2022-12-19
医疗器械临床试验质量管理规范2022
为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-17
医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则
国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理 现场检查指导原则》。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-05-26
药物警戒质量管理规范
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,现予以公布,并就实施《药物警戒
NMPA - 药物警戒 - 2021-06-06
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