氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱说明书修订要求
为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对氨茶碱注射剂（包括氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱）说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 氨茶碱 - 2024-06-20
FDA批准抗肿瘤注射液Cisplatin
Strides Arcolab 全资子公司Onco医疗公司的Cisplatin注射液获得美国食品药监局批准。Cisplatin注射液在50毫升和100毫升的小瓶内的包装是每毫升1毫克。 早在2010年一月份,辉瑞公司曾将Cisplatin在美国上市。 Strides Arcolab公司研发和生产
cyy123 - 新药，FDA - 2012-04-25
第三款国产阿达木单抗注射液获批上市
日前，据国家药监局官网信息显示，信达生物阿达木单抗注射液获批上市，用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病，这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。
医谷网 - 阿达木，获批，注射液 - 2020-09-03
碘佛醇注射液外渗
碘佛醇注射液（100ml ；74.1g）为非离子型对比剂，不带电荷、渗透压低、化学毒性小，在临床应用相对较为安全。高压静脉注射碘佛醇用于CT增强扫描，具有安全、可靠、效果好的特点，不仅能发现平扫时的漏
护士网 - 碘佛醇注射液 - 2021-09-23
利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 利妥昔单抗 - 2024-02-08
阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2024-02-12
用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗注射液获批上市
近日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗
国家药监局网站 - 乳腺癌，帕妥珠单抗注射液，上市 - 2018-12-17
中药注射液“死局”在前，请退出市场！
12年间，中药注射液经历了“神话”的跌落，背负的却是数十万例的药品不良反应。药监局的监管多年动作，却依然只是以临床排除的策略，来倒逼暴利行业的退出。中药注射液要走向安全、有效的药品质量，请选择退出市场。
医学界 - 中药注射液，退出市场 - 2018-08-11
奥木替韦单抗注射液抗狂犬病临床应用专家共识
该共识规范了奥木替韦单抗的临床使用，提高了我国狂犬病暴露后预防水平，降低了感染率。
EXPERT OPINION ON DRUG SAFETY - 狂犬病，奥木替韦单抗 - 2023-07-13
托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
为鼓励生物类似药研发，进一步规范和指导托珠单抗生物类似药的临床试验设计和终点选择，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》（见
国家药品监督管理局药品审评中心 - 托珠单抗，指导原则 - 2021-05-13
帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
为鼓励生物类似药研发，进一步规范和指导帕妥珠单抗生物类似药的临床试验设计和终点选择，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》
国家药品监督管理局药品审评中心 - 帕妥珠单抗 - 2021-05-13
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