FDA批准曲妥珠单抗生物类似物Herzuma（曲妥珠单抗-pkrb）
美国食品和药物管理局（FDA）已经批准Herzuma（曲妥珠单抗-pkrb，Celltrion公司）作为Herceptin（曲妥珠单抗，Genentech公司）的生物类似物，用于HER2过表达的乳腺癌患者
MedSci原创 - Herzuma，曲妥珠单抗，生物类似物 - 2018-12-16
我国首个贝伐珠单抗生物类似物获批，安可达®上市
12月9日，齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达®）上市注册申请获得国家药品监督管理局批准。
医药经济报 - 贝伐珠单抗生物类似物 - 2019-12-12
复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似物获欧盟批准上市
2020年7月29日，复宏汉霖公告称，其自主研发的生物类似药曲妥珠单抗HLX02在欧盟获批上市（商品名：Zercepac），用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌，以及未经治疗的HE
网络 - 曲妥珠单抗，生物类似物 - 2020-07-29
三星Bioepis旗下贝伐单抗生物类似物AYBINTIO获CHMP正面评价
韩国三星Bioepis公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对AYBINTIO持肯定态度，该药品是贝伐单抗的生物类似物。
MedSci原创 - 贝伐单抗，生物类似物，AYBINTIO - 2020-06-28
生物类似物项目中的“专利舞蹈”
全球重磅药物排行榜上的主力，小分子药物逐渐被生物药所取代，全球生物药市场成长迅速，其中又以美国的市场最大约占全球市场46%。随着近年原研药厂纷纷面临专利断崖问题，抢攻生物类似药（或称生物仿制药）开发成为一门显学。根据KellyScientificPublication的研究报告，截至2019年估计将有50%的生物药面临专利过期情况，至2020年美国的生物类似药市场规模可上看110亿美元，成
HPC药闻药事 - 生物类似药，专利 - 2016-07-19
Lancet Oncol：首个曲妥珠单抗生物类似物：CT-P6即将来临！
曲妥珠单抗的应用开启了HER2阳性乳腺癌靶向治疗新时代，显着改善了这一亚型乳腺癌患者的总生存。然而由于单抗类药物价格昂贵，且没有医保的覆盖，很多患者没有机会接受靶向治疗。CT-P6是曲妥珠单抗的生物类似物。这一研究等效性III期研究，旨在对比CT-P6和参照药曲妥珠单抗用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的疗效。
肿瘤资讯 - 曲妥珠单抗，CT-P6 - 2017-06-12
CHMP对Mylan和Fujifilm的阿达木单抗生物类似物Hulio持积极态度
Mylan和Fujifilm生物制药公司近日宣布，欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）对Hulio的营销授权申请持积极的意见，Hulio为Humira（adalimumab，阿达木单抗）的生物类似物，适用于阿达木单抗的所有适应症。
MedSci原创 - Fujifilm，Mylan，阿达木单抗，Hulio - 2018-07-29
Lancet：英夫利昔单抗生物类似物CT-P13疗效安全性研究
研究表明，对于接受英夫利昔单抗治疗的患者，可以使用CT-P13代替英夫利昔单抗
MedSci原创 - 结肠炎，风湿，银屑病 - 2017-05-12
Mylan与Fujifilm制药正式在欧洲市场推出阿达木单抗生物类似物Hulio
Mylan制药近日宣布，它已开始在欧洲主要市场上商业推出Hulio（一种与AbbVie的阿达木单抗相似的生物仿制药）。
MedSci原创 - 阿达木单抗生物类似物，Hulio，Mylan - 2018-10-21
CHMP对Mylan和Biocon的曲妥珠单抗生物类似物Ogivri持积极意见
Mylan制药和Biocon制药近日宣布，欧洲药品管理局委员会人用药品（CHMP）发表了积极意见，建议批准Ogivri（罗氏曲妥珠单抗的生物类似物）。
MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物类似物，Ogivri，CHMP - 2018-10-21
FDA批准第五个生物类似物
近日FDA批准了罗氏明星产品Avastin的生物类似药物Mvasi治疗多种癌症，包括肠癌，肺癌，脑癌，肾癌以及子宫癌。本品也是美国首个获批的癌症生物仿制药。
HPC药闻药事 - 生物类似物，FDA - 2017-09-19
FDA批准Humira生物类似物Hulio（adalimumab-fkjp）
美国FDA已批准了Humira（adalimumab）生物类似物Hulio（adalimumab-fkjp）。
MedSci原创 - 阿达木单抗（Humira），Hulio，adalimumab-fkjp - 2020-07-10
Int Immunopharmacol：阿达木单抗生物类似物SCT630可有效治疗中重度银屑病
银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，大约影响世界人口的2%至3%，斑块状银屑病，又称寻常型银屑病，占银屑病患者的比例高达90%。
MedSci原创 - 阿达木单抗，银屑病，SCT630 - 2022-12-07
阿达木单抗生物类似物SULINNO在中国获准上市
信达生物（Innovent Biologics）今日宣布，SULINNO（重组人抗TNF-α单克隆抗体注射剂，阿达木单抗生物类似物）已获得NMPA的正式批准。
MedSci原创 - 阿达木单抗生物类似物，NMPA，SULINNO - 2020-09-03
Lancet Gastroen Hepatol：贝伐单抗生物类似物BEVZ92用于转移性结肠癌一线治疗
研究认为BEVZ92与贝伐单抗生物及临床疗效等效，可联合化疗作为一线转移性结肠癌治疗手段
MedSci原创 - 贝伐单抗，结肠癌，BEVZ92 - 2018-09-25
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