复宏汉霖贝伐珠单抗上市注册申请获NMPA受理
近日,复宏汉霖提交的关于贝伐珠单抗注射液HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)上市注册申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。HLX04有望用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及
亿欧 - NMPA受理,汉霖贝伐,复宏 - 2020-09-10
复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似物获欧盟批准上市
2020年7月29日,复宏汉霖公告称,其自主研发的生物类似药曲妥珠单抗HLX02在欧盟获批上市(商品名:Zercepac),用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌,以及未经治疗的HE
网络 - 曲妥珠单抗,生物类似物 - 2020-07-29
复宏汉霖获润新生物BRAF抑制剂权益,合作金额最高超10亿元
复宏汉霖宣布与润新生物就BRAF V600E抑制剂RX208达成一项独家许可合作,复宏汉霖获得该产品在中国(包括中国香港、中国澳门和中国台湾)进行研究、开发、生产和商业化等的独家权利。
亿欧 - 黑色素瘤,甲状腺癌,临床1期 - 2021-04-04
JAMA:全球首个登上JAMA的小细胞肺癌免疫治疗临床研究,复宏汉霖H药联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌阳性结果发布
2022年9月27日,吉林省肿瘤医院程颖教授牵头的国际多中心研究——ASTRUM-005,登上世界四大医学期刊之一的《美国医学会杂志》(JAMA),成为全球首个登上 JAMA
“生物世界”公众号 - 小细胞肺癌免疫 - 2022-09-29
武汉:及早检查无症状感染者、愈后复阳者和市外境外来汉者
4月7日16时,湖北省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作指挥部召开第66场新闻发布会,解读《关于建立疫情防控长效机制持续做好小区封控管理工作的通知》。
北京日报客户端 - 武汉,感染,境外 - 2020-04-07
张文宏新冠肺炎复盘:国际间新冠防控策略比较及后续应对思考
一夜之间,意大利、韩国、日本都成为新冠的新暴发点。新加坡佛系抗冠成功,中国在质疑声中赢得第一阶段胜利。这正应了一句老话,我猜中了开始,却没猜中结尾。武汉封城之时,我说过中国抗击新冠三种结局,第一种是中国得到很好的控制,第二种是胶着,第三种是全球流行。现在看起来,争取到第一种可能是大概率事件,但是想不到第一种与第三种可能居然可以并存!世界是如此不同回顾全球的疫情控制,我们会知道下一步应该怎么做。
健康界 - 新冠肺炎 - 2020-03-02
NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物仿制药
曲妥珠单抗生物仿制药HLX02成为首个在欧洲获批的“中国籍”单抗生物仿制药。
MedSci原创 - 乳腺癌,胃癌,复宏汉霖,曲妥珠单抗生物仿制药HLX02 - 2020-08-20
中国生物仿制药出海:曲妥珠单抗生物仿制药HLX02获CHMP正面评价
上海复宏汉霖和Accord医疗保健有限公司共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对曲妥珠单抗生物仿制药HLX02持积极意见。
MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制药,HLX02 - 2020-06-02
首个在欧盟报产的国产单抗生物类似药获得受理
近日,复宏汉霖宣布,公司联合Accord共同推动其自主开发的单抗生物类似药注射用曲妥珠单抗HLX02,向欧洲药品管理局(EMA)递交上市申请于近日正式获得受理,用于三个癌症适应症的治疗,包括HER2阳性的早期乳腺癌
医谷综合报道 - 复宏汉霖,生物类似药,曲妥珠单抗 - 2019-06-24
1648元/支,首个国产生物类似药被被纳入上海医保
上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)>的通知》和《关于落实人社部谈判药品仿制药纳入<上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)>有关事项的通知》的文件规定,将上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液
医谷 - 复宏汉霖,生物类似药,医保价格 - 2019-05-10
港股未盈利生物医药企业2020业绩盘点
近日,各大企业相继发布了2020年业绩报告,医谷对港股上市的生物医药企业2020财报进行了整理、分析。总的来看,在23家已披露业绩的生物医药企业中,共有6家营收过10亿元,包括3家PD-1企业,其中信
医谷网 - 利巴韦林,生物医药企业,肿瘤脂质代谢 - 2021-04-03
单抗生物药专利到期高峰来临,药审改革下中外药企抢占市场
A股上市公司复星医药最新公告称,控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药,近期获国家食药监总局药品注册审评受理。
经济参考报 - 单抗,生物制药,医药 - 2017-11-10
首个国产曲妥珠单抗纳入上海医保,个人自付670元/瓶
近日,上海医保局发文,将复宏汉霖曲妥珠单抗注射液纳入本市医保,参保人员个人定额自负标准为670元/瓶(150mg)。
医谷网 - 乳腺癌,曲妥珠单抗 - 2020-09-17
复宏汉霖获得首个单克隆抗体药物临床批件
4月2日,复星医药控股企业上海复宏汉霖生物技术有限公司(以下简称“复宏汉霖”)正式收到国家食品药品监督管理总局核发的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液药物临床试验批件。作为复星医药的大分子研发平台,复宏汉霖四年多来一直秉承国际标准、质量与效率优先的研发理念,实施生物大分子的研发战略。此次所获批件是复宏汉霖成立以来第一个临床批件,也是复星医药控股成员企业中第一个获得的单克隆抗体药物临床批件。
生物谷 - 单克隆抗体,药物,复宏汉霖 - 2014-04-04
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