钆对比剂临床安全性应用中国专家建议
目前普遍认为钆对比剂是安全的,但仍有极少数患者会出现严重不良反应。基于肾源性系统性纤维化及脑部钆沉积等新证据的出现,中华医学会放射学分会磁共振学组、质量控制与安全工作委员会的专家在参考国内外指南及相关文献的基础上,结合我国实际情况,制定了本版专家建议。本建议中叙述了钆对比剂的分类和理化特性,提出了临床安全性应用的基本原则,总结了肾源性系统性纤维化等钆对比剂相关不良反应,对肾功能不全、妊娠、哺乳、儿
网络 - 钆对比剂,临床安全性应用 - 2019-08-07
影像科碘对比剂输注安全专家共识
随着医学影像学的发展,碘对比剂的使用越来越广泛,安全输注碘对比剂是确保影像检查顺利完成的关键步骤。如何安全有效地使用以最大程度降低对患者的伤害,已成为国内外专家学者关注的重点。目前国内外尚缺乏碘对比剂输注安全方面与护理工作相关的标准规范。为此,提出影像科碘对比剂输注安全专家共识,从与输注安全有关的影响因素、输注前中后的护理措施及不良事件的处理、输注流程上进行阐述。
介入放射学杂志.2018.27(8):7 - 影像科,碘对比剂,输注安全 - 2018-09-08
CFDA:中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
国家食品药品监督管理总局9日举行新闻发布会,介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。
中国新闻网 - 中药注射剂,安全性,CFDA - 2017-10-10
Lancet Oncol:光敏剂TPCS2a安全性和耐受性研究
光疗法常见模式有三种:光动力疗法(PDT)、光热疗法(PTT)和光化学内化(PCI);但无论哪种模式,只有光敏剂有效到达癌细胞,并对光辐射产生有效反应才能起作用。有研究者对晚期和复发性恶性实体肿瘤患者进行了研究,评估新的光敏剂磺化四苯基卟吩(TPCS2a)安全性和耐受性,也是本研究的主要终点;其他共同主要终点是剂量限制性毒性
MedSci原创 - 光敏剂,光化学内化,光疗 - 2016-09-09
JAMA Surg:Ivor-Lewis与Sweet手术治疗食管癌疗效与安全性对比
在中国,Sweet手术被广泛用于食管癌切除的手术治疗,然而Ivor-Lewis术式却稍受冷落,尽管其因为有着更广泛的淋巴切除范围可能带来更大的收益,但是在中国的外科医生的手术台上开展仍是有限,不言而喻,更大的切除范围可能带来更大的并发症风险,这正是限制Ivor-Lewis术式广泛开展的根源也是医生的担心所在。因此食管癌Ivor-Lewis手术治疗潜力值得进一步深度评估。 研究者为评估和Sweet术
MedSci原创 - 食管癌,Ivor-Lewis,Sweet - 2015-02-20
大剂量使用β受体阻滞剂的有效性及安全性如何?
本研究旨在探讨对使用小剂量β受体阻滞剂且心率控制不满意的中国稳定性心绞痛患者,琥珀酸美托洛尔95 mg和190 mg对心率控制的作用以及药物耐受性。
中国医学论坛报 - 大剂量,β受体阻滞剂,有效性,安全性 - 2017-08-10
中药注射剂进入生死局 安全性再评价或成出路
中药注射剂是我国中医药特色产物,是中药现代化发展过程中的产物之一。中药注射剂参照注射剂的标准,从中药材(单味或复方)中提取某些活性组分、有效部位或有效成分作为原料研制而成。其安全性一直饱受争议,退市呼声不绝于耳,通过安全性再评价实现产品的优胜劣汰,或成为中药注射剂产业走出困境的唯一出路。
健康号 - 中药,注射剂,生死局,安全性,再评价 - 2019-08-03
【2017 ASH】Pollux研究的有效性和安全性分析更新:DRd对比Rd治疗RR-MM
达雷木单抗是一种人源性IgGκ单克隆抗体,能直接靶向CD38具有免疫调节作用机制。
MedSci原创 - Pollux研究,RR-MM - 2017-12-23
J Clin Oncol:神经激肽-1受体拮抗剂fosnetupitant (FosNTP)对比fosaprepitant (FosAPR)预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐的有效性和安全性
研究表明,FosNTP与FosAPR相比具有非劣效性,并且具有良好的安全性和较低的注射部位反应风险。
MedSci原创 - 神经激肽-1受体拮抗剂fosnetupitant (FosNTP),fosaprepitant (FosAPR),高致吐性化疗引起的恶心和呕吐 - 2021-11-22
钆对比剂临床安全性应用中国专家建议
目前普遍认为钆对比剂是安全的,但仍有极少数患者会出现严重不良反应。基于肾源性系统性纤维化及脑部钆沉积等新证据的出现,中华医学会放射学分会磁共振学组、质量控制与安全工作委员会的专家在参考国内外指南及相关文献的基础上,结合我国实际情况,制定了本版专家建议。本建议中叙述了钆对比剂的分类和理化特性,提出了临床安全性应用的基本原则,总结了肾源性系统性纤维化等钆对比剂相关不良反应,对肾功能不全、妊娠、哺乳、儿
中华放射学杂志.2019,53(7):539-544. - 钆对比剂,临床安全性应用 - 2019-08-07
长城会 2014:中国原创研究:全球最大的对比剂安全性研究揭晓
上海市第十人民医院徐亚伟教授等进行了一项研究,结果表明,碘克沙醇在中国人群中是一种安全和耐受性好的对比剂。 该研究为前瞻性、非干预、多中心、开放设计临床试验。
医学论坛网 - 对比剂安全性,冠脉痉挛,冠脉介入 - 2014-10-24
2012 ESUR对比剂安全委员会指南:肾源性系统性纤维化与钆对比剂(更新版)
Eur Radiol. 2013 Feb;23(2):307-18. - 2012-08-04
影像科碘对比剂输注安全专家共识
随着医学影像学的发展,碘对比剂的使用越来越广泛,安全输注碘对比剂是确保影像检查顺利完成的关键步骤。如何安全有效地使用以最大程度降低对患者的伤害,已成为国内外专家学者关注的重点。目前国内外尚缺乏碘对比剂输注安全方面与护理工作相关的标准规范。为此,提出影像科碘对比剂输注安全专家共识,从与输注安全有关的影响因素、输注前中后的护理措施及不良事件的处理、输注流程上进行阐述。
介入放射学杂志.2018.27(8):707-712. - 影像科,碘对比剂,输注安全 - 2018-09-08
中药注射剂临床安全性集中监测研究设计与实施专家共识
随着临床应用的增加,中药安全性越来越受到重视,特别是中药注射剂安全性再评价成为药品监管部门要求企业完成的任务。由于既往研究基础薄弱,对中药注射剂安全风险认识不充分,也缺乏科学合理的风险管控方案。临床安全性集中监测( clinical safety centralized monitoring,CSCM) 是目前中药上市后安全性再评价研究的重要方法。
中国中药杂志.2017,42(1):6-9. - 中药注射剂,临床安全性集中监测 - 2017-03-07
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