CCLM:ImmunoCAP®ISAC 112的性能评估
在市场上重新引入ImmunoCAP®ISAC sIgE 112后,研究人员进行了一项研究,以评估该多重免疫测定对过敏原成分的IgE测量的性能。
MedSci原创 - 性能评估,检测 - 2017-05-21
定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外诊断试剂 - 2024-03-07
定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外诊断 - 2024-03-18
CCLM:在实验室EQA中多样本评估的分析性能
近日,国际杂志《Clinical Chemistry and Laboratory Medicine》在线发表了一篇关于在实验室EQA中多样本评估的分析性能的研究。为了向参与者提供可用于检查真实性的外部质量评估系统(EQAS),荷兰EQAS组织者作为实验室诊断质量评估组织(SKML),在过去十年中,通过引入新鲜的冻结的可转换样品,其值由可行性研究联合委员会(JCTLM
MedSci原创 - 分析性能 - 2017-09-01
Eur Radiol:肝脂肪变性如何影响弹性评估方法的诊断性能?
肝硬化是高发病率和高死亡率的全球性问题。肝硬化和肝脏相关疾病已成为人类死亡的第三大原因。多项研究表示,肝炎合并脂肪肝的患者具有较高的肝癌发生率。
MedSci原创 - 脂肪肝,肝纤维化,弹性成像技术 - 2021-03-09
J Clin Virol:HBeAg 的血清学检测性能特点的评估
目前,市面上的HBeAg检测方法的性能特点尚未确定,因此,尚不清楚HBeAg检测的缺失是由于检测敏感度,还是由于HBV基核启动子和核前突变所致。
网络 - 乙肝,血清学,检测 - 2019-02-24
Lancet Microbe:评估奥地利 SARS-CoV-2 核酸扩增检测的性能
尽管性能没有随着时间的推移而改善,但不能排除情有可原的情况——如短缺和供应链薄弱——这些情况可能会阻止实验室寻求替代方法来提高性能。
MedSci原创 - 核酸扩增,SARS-COV-2 - 2024-01-08
2023 国际共识声明:评估非关节炎性髋关节内疼痛患者的评估功能性能测试
本文主要针对非关节炎性髋关节内疼痛患者的评估功能性能测试的应用和选择形成共识指导建议。
Int J Sports Phys Ther - 非关节炎性髋关节内疼痛 - 2023-12-06
Behavioural Brain Research :基于脑激活网络可以评估识别记忆的性能
建立与认知记忆性能相关的健全的脑网络有助于理解认知记忆本身的神经基础以及个体间认知记忆性能的差异。认知记忆对塑造一个人未来的行为和决策具有重要作用 。因此,认知记忆
MedSci原创 - 记忆,性能,脑激活网络 - 2021-04-23
FDA 指导文件:动力粉碎术中使用的组织封闭系统的非临床性能评估
本指南适用于妇科和一般用途的动力粉碎手术期间使用的组织封闭系统。这些建议旨在促进一致性并促进对妇科和普通腹腔镜动力粉碎遏制系统提交的有效审查。
FDA官网 - 动力粉碎术 - 2023-05-30
Sci Rep:在肾结石患者中一次性输尿管镜性能参数的评估
最近,有研究人员在一个前瞻性的、多中心的观察性研究中,在肾结石患者中调查了一次性输尿管镜(LITHOVUE)的性能参数。研究包括了62名经历了利用LITHOVUE进行输尿管镜手术的患者。外科医生使用了一种数字尺度,评估了与检测和排尿系统相关的管镜可移动性和可视性参数情况。研究人员对一般疼痛和疲劳得分进行额评估,并且与已存的管镜进行了比较。
MedSci原创 - 肾结石,输尿管镜,性能评估 - 2018-07-08
2024 FDA指南:牙科陶瓷 - 基于安全和性能的途径的性能标准
该指导文件提供了 FDA 关于性能标准的建议,以支持在基于安全和性能的途径中对牙科陶瓷进行上市前提交。
FDA官网 - 牙科陶瓷 - 2024-09-29
JCLA:Mindray CAL 8000(BC-6800和SC-120)血液分析仪和slidemaker/stainer的性能评估
本项研究评估了BC-6800和SC-120的性能。研究分析了488个正常和病例样本。比较BC-6800和Sysmex XE-2100的性能,并根据CLSI指南H26-A2和H20-A2对SC-120和手动方法的血液膜进行了比较。
MedSci原创 - 血细胞分析仪,性能评估 - 2017-07-24
INT J LAB HEMATOL:Sysmex XN分析仪上有核红细胞自动化计数的性能评估
研究人员通过新的HA Sysmex XN(XN)评估NRBC计数,以证明在各种NRBC值下手动计数(MC)的精密度和可比性。
MedSci原创 - 红细胞,分析仪 - 2017-04-14
18F-FDG PET/CT可增强原发性CNS淋巴瘤的预后性能和反应评估
为了阐明新诊断免疫功能正常PCNSL患者在基线和治疗后进行的脑部18F-FDG-PET/CT的预后意义,韩国蔚山大学医学院学者开展一项大型回顾性研究,近日发表于《Neuro-Oncology》。
聊聊血液 - 原发性中枢神经系统淋巴瘤,18F-FDG-PET/CT,原发性CNS淋巴瘤 - 2024-08-24
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