FDA指南:骨科器械上金属涂层和/或磷酸钙涂层的表征
本指导文件草案提供了FDA关于支持骨科器械金属涂层和/或磷酸钙涂层上市前提交的信息的建议。本指南适用于骨科器械上的金属涂层、磷酸钙涂层或金属和磷酸钙双重涂层。这些建议反映了当前的审查做法,旨在促进一致
FDA官网 - 骨科 - 2024-01-24
Blood:抗CD43和抗CD44抗体涂层可在液体培养基中固定小鼠/人类造血干/祖细胞
中心点:抗CD43和抗CD44抗体涂层可固定活的小鼠和人类造血干细胞和祖细胞。抗体涂层可实现形成二维菌落、换液过程中无细胞识别丢失,并增加延时成像通量。为克服上述限制,研究人员尝试以抗体涂层来降低体外HSP
MedSci原创 - 造血干细胞,抗CD43,抗CD44,抗体涂层 - 2018-02-20
JACC:药物涂层球囊扩张和药物涂层支架植入对冠脉再狭窄患者的比较研究
本研究旨在比较和评价药物涂层球囊血管成形术(DCB)和重复支架置入药物涂层支架(DES)治疗裸金属支架(BMS)或药物涂层支架(DES)冠脉支架内再狭窄(ISR)患者的疗效和安全性。
MedSci原创 - 心血管,冠心病,再狭窄 - 2020-05-31
药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》现予发布。
国家药品监督管理局 - 药物涂层球囊 - 2024-02-04
JAMA Cardiology:肠道涂层与无涂层阿司匹林对心血管疾病患者的有效性和安全性
在这项适应性随机临床试验的后期二级分析中,与未涂层阿司匹林相比,肠道涂层阿司匹林与心肌梗死、中风或死亡的风险明显更高或出血风险无关,无论剂量如何,尽管不能排除使用肠道涂层阿司匹林的出血减少。
MedSci原创 - 阿司匹林,心血管疾病 - 2023-10-10
《药物涂层球囊治疗冠心病最新专家共识》解读
本文通过对共识解读,介绍 DCB 用于冠心病治疗的临床经验,辅助临床应用 DCB 决策和术式制订,提高手术成功率,减少并发症的发生。
中国临床医生杂志 - 冠心病,冠心病风险 - 2022-12-03
带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定和修订了《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》,现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 介入器械 - 2024-01-31
综述:口腔种植体抗菌涂层材料研究进展
目前,将口腔种植体用于牙列缺损或缺失患者的修复已被广泛认可,其远期成功率(>15年)高达95%。正常情况下种植体植入口内后,不仅应该具有良好的生物相容性,能够与多种体液、蛋白质和宿主细胞直接接触,还需要与周围的颌骨组织形成良好的骨结合。 临床上导致种植失败的常见原因包括旋入扭力过低、种植体选择不当、即刻负重、植入区为Ⅲ和Ⅳ类骨、患者吸烟或患有其他基础疾病如糖尿病等。种植失败的发
中国实用口腔科杂志 - 口腔种植体,抗菌涂层 - 2017-01-17
2016药物涂层球囊临床应用中国专家共识发布
近年来,药物涂层球囊( drug coated balloon,DCB) 作为一种新的介入治疗技术在欧洲逐渐广泛应用于冠状动脉及外周介入领域,在国内也有多个DCB 产品已经或即将投入临床使用。为使这一新技术在我国冠状动脉疾病治疗中得以规范应用,基于多项国内外临床研究,二十多位国内PCI 领域知名专家经过循证论证和会议讨论,特拟订《药物涂层球囊临
中国介入心脏病学杂志 - 药物图层球囊 - 2016-09-05
Circulation:Stellarex药物涂层球囊治疗股腘动脉疾病
与PTA相比,Stellarex DCB具有卓越的安全性和有效性,紫杉醇血浆水平在1小时内降至低水平。
MedSci原创 - 股腘动脉病,Stellarex药物涂层球囊,球囊 - 2017-07-21
2016 药物涂层球囊临床应用中国专家共识
近年来,药物涂层球囊( drug coated balloon,DCB) 作为一种新的介入治疗技术在欧洲逐渐广泛应用于冠状动脉及外周介入领域,在国内也有多个DCB 产品已经或即将投入临床使用。为使这一新技术在我国冠状动脉疾病治疗中得以规范应用,基于多项国内外临床研究,二十多位国内PCI 领域知名专家经过循证论证和会议讨论,特拟订《药物涂层球囊临
中国介入心脏病学杂志.2016,24(2):61-67. - 药物涂层球囊 - 2016-09-05
NEJM:紫杉醇涂层球囊治疗下肢动脉疾病
药物涂层球囊将抗增殖剂直接送达到动脉,通过减少再狭窄潜在地改善血管通畅性。nbsp; 方法:这项单盲,随机试验,在54个地点进行,研究人员以2:1的比例分配476例在休息时有间歇性跛行或缺血性疼痛的患者,冠脉造影显示有明显的动脉粥样硬化病变可进行紫杉醇涂层球囊血管成形术或标准血管成形术
MedSci原创 - 紫杉醇涂层球囊,下肢动脉疾病 - 2015-06-25
新型药物涂层球囊为PAD带来了新希望
患有周围动脉疾病(PAD)的患者手臂或腿部会出现动脉狭窄。高血压,高胆固醇或糖尿病患者的风险随着年龄而增加,吸烟者威胁甚至更大。PAD患者出现心脏病发作或卒中的机率要高四到五倍,该病还会导致坏疽和截肢。 俄亥俄州托莱多血管研究所的研究人员
MedSci原创 - 药物涂层,支架 - 2012-02-06
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