2023上半年，美国FDA批准了26款新分子实体上市
2023年，新药上市很抢眼，仅上半年美国FDA已批准26款新分子实体，此外还批准了多款细胞与基因疗法。截至7月1日，2023年美国药品审评中心（CDER）总计批准57项NDA申请和8项BLA申请，其中
MedSci原创 - FDA，创新药物，创新药 - 2023-07-08
2015年美国FDA新药审批一览，批准41个新分子实体
截止2015年12月9日，2015年FDA药品审评与研究中心（CDER）受理36份新分子实体申请；批准41个新分子实体，其中包括19个罕见病用药。首轮获批率创历史新高。
识林 - FDA，新药，审批 - 2015-12-25
Nature：清华大学丁胜教授利用小分子实现免疫细胞命运调控
来自Gladstone研究所和清华大学的丁胜教授团队在自然杂志发文，他们发现一个名为（氨基氧基）乙酸的小分子，能够将T辅助17（TH17）细胞分化为诱导的调节性T（iTreg）细胞。
MedSci原创 - 免疫 - 2017-08-03
Sci Rep:用抗体接株高分子实现对乳腺癌细胞的选择性给药
the selective delivery of anticancer drugs to HER2-positive breast cancer的文章发表在《科学报告》上，文章利用特定抗体接株的树形高分子实现了对HER-2阳性乳腺癌细胞的选择性给药，为攻克乳腺癌提供了新的前景。
Nature 自然科研 - 乳腺癌，选择性给药 - 2017-03-27
Nature：癌症免疫疗法靶向实体瘤新突破
然而，对于实体瘤的治疗来说目前仍然十分困难。最近发表在《Nature》杂志上的一项研究指出，IFN-gamma-T细胞分泌的一类信号分子能够切断肿瘤组织的血液供应，因而对于实体瘤治疗效果具有重要的影响。
生物谷 - 实体瘤，免疫疗法，血管，IFN - 2017-05-04
SCI REP：实体肿瘤中CD146分子的预后价值！
CD146可能是一个有价值的预后生物标志物；然而，CD146是否能作为人类实体肿瘤治疗的潜在靶点有待进一步研究。
MedSci原创 - 实体肿瘤，CD146，预后价值 - 2017-06-26
晚期实体瘤的新希望！FDA批准MOR210 / TJ210治疗晚期实体瘤的IND
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准研究性新药申请（IND），允许研究性人类抗C5aR1抗体MOR210 / TJ210治疗复发或难治性晚期实体瘤的临床试验。
MedSci原创 - 晚期实体瘤，MOR210 / TJ210 - 2020-09-18
网售医疗器械新规：企业应有实体店
12月22日，国家食药监总局发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，对医疗器械网络销售相关问题作出明确规定。
健康界 - 网售，医疗器械，新规 - 2017-12-24
2022 AIM 临床适用性指南：实体和血液肿瘤和恶性肿瘤分子检测
AIM 实体和血液肿瘤和恶性肿瘤分子检测临床适用性指南中涉及的检测包括实体和血液肿瘤的基因检测和基因表达谱分析，用于诊断或与治疗选择、预后或复发风险相关的信息。
aimspecialtyhealth - 基因检测，血液肿瘤，实体肿瘤，分子检测 - 2022-07-31
2022 NICE 医疗技术创新简报：Signatera 用于检测实体肿瘤分子残留疾病【MIB307】
它用于测量体内循环肿瘤DNA (ctDNA)，以检测实体肿瘤分子残留疾病(MRD)的存在,Signatera的创新之处在于检测和跟踪肿瘤特异性克隆突变。
NICE官网 - 残留疾病 - 2023-02-25
2022 麦哲伦临床医疗指南：基因检测-肿瘤学-实体瘤和血液系统恶性肿瘤的分子分析
2022 麦哲伦临床医疗指南：基因检测-肿瘤学-实体瘤和血液系统恶性肿瘤的分子分析
radmd - 实体瘤，基因检测，血液系统恶性肿瘤，分子分析 - 2022-09-09
CAR-T不行的“实体瘤”，巨噬细胞免疫疗法有了“新战绩”
癌症如此难治疗的一个原因是它避开了机体免疫系统的检测。近日，发表在Cell子刊Current Biology杂志上题为“SIRPA-Inhibited， Marrow-Derived Macrophages Engorge， Accumulate， and Differentiate in Antibody-Targeted Regression of Solid Tumors”的研究中，来自宾夕
生物探索 - CAR-T，实体瘤，巨噬细胞，免疫疗法 - 2017-07-18
NEJM：2013获FDA批准的新分子实体
这其中有些是新分子实体(NMEs)，它们当中含有一种之前未批准过的活性成分。下面对2013年批准的27个NMEs进行了描述。
DXY - NEJM，FDA，新分子实体 - 2014-03-20
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